FDA 批准 Sunharbo（asundexian）用于特定高危成人预防卒中
FDA 批准 Sunharbo（asundexian）（剂量略） 片剂，这是首个获批与抗血小板治疗联用、用于降低卒中风险的因子 XIa（FXIa）抑制剂，适用人群为近期发生轻中度非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作的成人。材料仅提供摘要，未披露试验数据、用药时长与安全性细节。
推荐理由：FDA 批准首个 FXIa 抑制剂与抗血小板药联用，用于近期非心源性缺血性卒中或高危 TIA 成人降低卒中风险。
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美国 FDA 新闻稿精选AI 评分6262 FDA 加速批准 Rybrevant Faspro 用于复发或转移性头颈鳞癌
美国 FDA 加速批准 Rybrevant Faspro（amivantamab 与 hyaluronidase-lpuj）用于治疗既往接受含铂化疗后进展的复发或转移性头颈鳞状细胞癌成人患者。该批准为加速批准通道，原文未披露具体疗效数据与确证性试验要求。
推荐理由：FDA 以加速批准通道放行一款头颈鳞癌新药，读者可据此了解该适应症与既往铂类治疗进展的人群范围。
美国 FDA 新闻稿AI 评分5555 FDA 发布细胞与基因治疗产品效价标准最终指南
美国 FDA 发布最终指南，要求细胞与基因治疗（CGT）产品生产商建立以科学和风险为基础的综合计划，确保产品达到效价标准。该指南面向 CGT 产品生产商，原文未披露更多条款细节。
美国 FDA 新闻稿精选AI 评分5858 FDA 加速批准首款质粒 DNA 免疫疗法 Voceryq，用于成人复发性呼吸道乳头状瘤病
美国 FDA 对 Voceryq（doruxapapogene ralaplasmid 与 lalikinogene sifuplasmid-gxfd）给予加速批准，用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）。FDA 新闻稿称这是首款获批的质粒 DNA 免疫疗法，材料仅提供摘要，未披露疗效数据与具体用药方案。
推荐理由：FDA 以加速批准通道放行这款质粒 DNA 免疫疗法，读者可据此了解其适用人群与批准路径的限定条件。
美国 FDA 新闻稿AI 评分4242 FDA 启动神经科学促进与创新枢纽（NAIN）项目
FDA 宣布启动神经科学促进与创新枢纽（NAIN）项目，旨在加速神经科学医疗产品开发。该项目与特朗普政府加速医疗创新、推动突破性疗法落地的方向一致。
美国 FDA 新闻稿精选AI 评分7171 FDA 批准 Hibsago（bepirovirsen）联合抗病毒疗法治疗慢性乙肝
FDA 批准 Hibsago（bepirovirsen）注射液联合现有抗病毒疗法，用于治疗部分无肝硬化的成人慢性乙肝病毒（HBV）感染。该批准针对的是无肝硬化这一特定人群，原文未披露更多疗效数据与用药方案细节。
推荐理由：FDA 批准 Hibsago 联合现有抗病毒疗法用于无肝硬化成人慢性乙肝，读者可据此了解该适应症的人群边界。
美国 FDA 新闻稿AI 评分4747 FDA 批准首个 Climara Pro 仿制激素贴片，每周一次用于女性激素治疗
FDA 批准首个 Climara Pro（雌二醇/左炔诺孕酮透皮贴片，（剂量略）/日/（剂量略））仿制药，用于子宫完整的女性，每周贴一次。该产品为透皮激素治疗贴片，原研药此前已在美国上市。
美国 FDA 新闻稿AI 评分4242 FDA 发布处方药配套 App 与软件最终指南
美国 FDA 发布最终指南，为药企开发、分发和标注处方药配套 App 建立明确框架。指南覆盖此类软件的开发、分发与标签环节。
美国 FDA 新闻稿精选AI 评分8080 FDA 加速批准 Jemperli（dostarlimab）新适应症，部分直肠癌患者或可免于化疗、放疗和手术
美国 FDA 今日对免疫疗法 Jemperli（dostarlimab-gxly）的新用途给予加速批准，该用途可能让部分局部晚期直肠癌患者免于接受化疗、放疗和手术等常见治疗。FDA 表示，这些常见治疗可能对患者的日常生活造成长期影响。原文未披露具体入组人数、缓解率与随访时长。
推荐理由：FDA 以加速批准方式扩展 dostarlimab 适应症，读者可据此了解局部晚期直肠癌患者多出一条免于放化疗和手术的路径。
美国 FDA 新闻稿精选AI 评分5858 FDA 启动罕见病框架计划，拟为罕见病药物开发建立整体性适用框架
美国 FDA 宣布启动罕见病框架计划（Rare Disease Framework Initiative），目标是重新构想罕见病药物与生物制品的开发方式，并建立一套整体性、适用性导向的框架。该消息由 FDA 以新闻稿形式发布，正文仅提供摘要，未披露具体实施时间表与框架细节。
推荐理由：FDA 以机构身份宣布启动罕见病药物开发框架计划，读者可据此了解监管机构对罕见病研发路径的调整方向。
美国 FDA 新闻稿精选AI 评分6262 FDA 批准首款用于部分 BCG 无应答膀胱癌患者的疗法
FDA 宣布批准首款用于部分 BCG 无应答膀胱癌患者的疗法。该新闻稿未披露药物名称、适用人群细节与批准依据，仅说明这是针对该人群的首个获批治疗。
推荐理由：FDA 批准了针对 BCG 无应答膀胱癌人群的疗法，读者可据此了解该适应症的监管决定与适用人群范围。
美国 FDA 新闻稿AI 评分3838 FDA 就伊博格碱早期临床试验设计公开征求意见
美国 FDA 发布信息征询（RFI），说明其正在考虑的伊博格碱（ibogaine）药物早期临床试验设计思路，并就这些思路公开征求公众意见。该 RFI 聚焦早期临床试验设计，未涉及具体试验启动或监管批准。
美国 FDA 新闻稿精选AI 评分5858 FDA 批准 Autus 尺寸可调肺动脉瓣用于儿童患者
美国 FDA 批准 Autus Size-Adjustable Valve，这是一种经外科植入的肺动脉心脏瓣膜，适用于患有先天性肺动脉瓣疾病的儿童患者。该器械的尺寸可随儿童生长调整，FDA 称其为首个此类设计。原文未披露具体患者数据或上市时间。
推荐理由：FDA 批准首个可随儿童生长调整尺寸的肺动脉瓣，读者可了解该器械的适用人群与审批动作本身。
美国 FDA 新闻稿AI 评分3838 FDA 启动全国性招募，扩大顾问委员会科学专长与消费者声音
美国 FDA 宣布启动全国性招募，为其顾问委员会扩充合格声音与视角；这些独立机构为美国公共卫生领域部分重大决策提供依据。
美国 FDA 新闻稿AI 评分4040 FDA 调查促成两名印度籍人士因跨国假药分销被起诉
美国佛罗里达中区联邦检察官办公室与司法部刑事司对两名印度籍人士 Swapnadip Roy（33 岁）和 Vicky Ramancha（37 岁）提起联邦指控，案件源于 FDA 调查的跨国假药分销计划。
美国 FDA 新闻稿精选AI 评分5858 FDA 批准 Emcitate（tiratricol）口服混悬片治疗 MCT8 缺乏症
美国 FDA 批准 Emcitate（tiratricol）口服混悬片，用于治疗 MCT8 缺乏症患者的外周性甲状腺毒症，即血中甲状腺激素水平过高引起的心率加快、血压升高和代谢异常等症状。FDA 新闻稿称这是该适应症的首个治疗药物，材料仅提供摘要，未披露试验数据与完整适用人群。
推荐理由：FDA 批准 Emcitate 用于 MCT8 缺乏症相关外周性甲状腺毒症，读者可了解该适应症首次获得监管批准的药物与剂型。
美国 FDA 新闻稿AI 评分2626 美国联邦法院对 Gold Star Distribution 下达同意令，因其仓库卫生条件持续不合规
美国联邦法院于 2026 年 9 月 21 日对仓库运营商 Gold Star Distribution, Inc. 下达同意令，禁止其在整改达标前分销食品、药品、医疗器械和化妆品等 FDA 监管产品。该命令源于 FDA 调查发现的持续不卫生仓储条件。
美国 FDA 新闻稿精选AI 评分5858 FDA 发布直接最终规则，明确非动物方法可用于药物安全性测试
FDA 发布直接最终规则，修订监管规定，明确在适当情况下，拟用于人体的药物和生物制品在进入人体试验前，可用非动物方法进行安全性测试。该规则针对的是人体使用前的安全性评价环节。
推荐理由：FDA 以直接最终规则明确非动物方法可用于药物与生物制品的人体试验前安全性评价，读者可据此了解监管口径的变化。
美国 FDA 新闻稿精选AI 评分5858 FDA 批准首个用于 A 型 Sanfilippo 综合征儿童患者的基因治疗
美国 FDA 批准 Fayuvi（rebisufligene etisparvovec-hopf），这是首个用于儿童黏多糖贮积症 IIIA 型（MPS IIIA，又称 A 型 Sanfilippo 综合征）的治疗。FDA 新闻稿仅给出批准信息，未披露具体临床数据与适用年龄范围。
推荐理由：FDA 批准首个用于 MPS IIIA 儿童患者的基因治疗，读者可据此了解该适应症首次获得监管批准的疗法。
美国 FDA 新闻稿AI 评分4545 FDA 启动快速 IND 试点并开始接受申请
美国 FDA 公布快速 IND 试点的最终设计，并开始接受申请。该试点旨在加快新药临床试验申请流程，具体审评时限与适用范围尚未在公告中披露。
Buck Institute 衰老研究所AI 评分1212 Buck Institute 人物专访：Emma Glass 用全细胞模拟预测抗生素效果并迈向人类细胞衰老建模
Buck Institute 研究科学家 Emma Glass 在 James Yurkovich 实验室开发全细胞模拟软件，用计算模型预测大肠杆菌在不同环境及抗菌药物下的行为，无需培养皿即可算出抑制细菌生长所需抗生素浓度。该工作由 DARPA 资助，同时为 TIME 临床试验提供数据分析，其框架被视为未来模拟人类细胞、理解细胞衰老的蓝图。她预计未来十年将出现首批高保真人类细胞数字模型。
Buck Institute 衰老研究所AI 评分1212 Buck Institute 博士后 Parminder Singh 研究卵巢与大脑通讯如何影响衰老
Buck Institute 衰老研究所博士后 Parminder Singh 获 Larry H. Hillblom 博士后奖学金，研究内源性代谢物如何影响细胞衰老与胰岛素抵抗。他利用双侧卵巢切除（OVX）动物模型发现，下丘脑对卵巢信号丢失尤为敏感，相关神经元功能下降、邻近支持细胞反应性增强，或可解释绝经后睡眠障碍、代谢紊乱与认知变化。其另一研究方向是过量糖摄入如何加速衰老。
Buck Institute 衰老研究所AI 评分1818 Buck研究所Chaska Walton谈用工程化免疫细胞递送Leqembi治疗阿尔茨海默病
Buck研究所科学家Chaska Walton正工程化改造免疫细胞，使其识别淀粉样蛋白斑块并就地分泌FDA已批准的抗体Leqembi，相关研究获NIH 240万美元Transformative Research Award，全美仅9项。该策略属临床前探索，目标是让细胞在症状出现前持续监测并精准递送多种药物。Walton称工程化细胞可自我更新、在体内存活数年，未来有望让治疗成为身体的内置功能。
Buck Institute 衰老研究所AI 评分1818 Buck研究所Chaska Walton获240万美元NIH变革性研究奖，开发阿尔茨海默病智能递送系统
Buck研究所Julie Andersen实验室的Chaska Walton获得240万美元NIH变革性研究奖，全美仅9人获此奖项，用于开发治疗阿尔茨海默病多重病理的智能递送系统。他正工程化改造免疫细胞（包括可编程CAR-Treg和智能细胞递送平台），使其识别阿尔茨海默病特定病理并原位合成、递送治疗药物。其研究基于成熟神经元可重新进入细胞周期的发现，横跨神经科学、合成生物学与转化医学。
Buck Institute 衰老研究所AI 评分4242 Buck Institute 研究：每天吃一把坚果或降低 22% 全因死亡风险
Buck Institute 总裁兼 CEO Eric Verdin 撰文指出，BMC Medicine 发表的一项荟萃分析汇总多项长期前瞻性研究、覆盖数十万人，发现每天吃约 1 盎司坚果者全因死亡风险降低 22%，心血管疾病风险降低 21%，冠心病风险降低 25–29%。
Buck Institute 衰老研究所AI 评分1818 Buck Institute 悼念衰老生物学先驱 Tom Johnson：他证明单基因突变可延长寿命超 50%
Buck Institute 发文悼念上月去世的衰老生物学先驱 Tom Johnson 博士，他在 1980 年代通过线虫实验证明单基因突变足以将寿命延长超过 50%。这一发现当时不被多数研究者相信，却为 geroscience 奠定基础，Gordon Lithgow 与 Simon Melov 均在其科罗拉多大学实验室起步。
Buck Institute 衰老研究所AI 评分1818 Buck Institute 科学家 Vineeta Tanwar 谈 GRACE 临床试验：聚焦绝经后女性糖化应激与衰老
Buck Institute 的 Vineeta Tanwar 正在主导其首个临床研究 GRACE（Glycation Reduction and Aging, a Clinical Evaluation），针对绝经后女性评估降低糖化应激能否支持健康衰老。
Buck Institute 衰老研究所AI 评分2222 Buck Institute 发文：长寿科学不能忽视进食障碍
Buck Institute 研究者在博客中指出，进食障碍是死亡率最高的精神疾病，其限制性进食与清除行为可造成灰质体积下降、电解质紊乱、骨密度受损等长期生物学后果，影响认知、心血管与骨骼健康。文章强调进食障碍并非青少年专属，成人同样存在，且最常见的类型是暴食障碍，近半数患者属于此类。作者呼吁以体重之外的信号识别风险，并鼓励各年龄段患者寻求专业治疗。
美国 NIA（衰老研究所）新闻AI 评分88 NIA Butler-Williams Scholars Program 2026 暑期学者项目开放申请，截止延至4月7日
美国 NIA 的 Butler-Williams Scholars Program 2026 面向衰老研究领域的青年学者、博士后开放申请，项目于2026年8月3-6日在马里兰州 Rockville 举办，申请截止日期延长至2026年4月7日。
Buck Institute 衰老研究所AI 评分3838 Buck Institute 首席执行官 Eric Verdin：良好睡眠是长寿秘诀
Buck Institute 总裁兼 CEO Eric Verdin 撰文指出，睡眠是与饮食、运动同等重要的长寿要素，长期少于 6 小时或多于 9 小时与心脏病、糖尿病、肥胖及早逝风险升高相关，最佳时长为每晚 7–8 小时。
Buck Institute 衰老研究所AI 评分1212 Buck Institute 人物专访：Taylor Valentino 研究运动与饮食如何影响衰老中的免疫系统
Buck Institute 的 Taylor Valentino 在 Dan Winer 实验室研究饮食与运动如何影响衰老过程中的免疫系统，聚焦肌少症的年龄相关肌肉流失机制。他所在团队通过肠道微生物组鉴定出两种由运动诱导的微生物代谢物，在小鼠实验中帮助维持了衰老过程中的肌肉体积与力量。其目标是开发一种简单补剂，用于住院制动或老年肌少症人群的临时性肌肉保护。
Buck Institute 衰老研究所AI 评分1212 Buck Institute 专访 Kenny Wilson：聚焦神经元蛋白运输与阿尔茨海默病细胞靶点
Buck Institute 衰老研究所发布"Faces of Discovery"专栏，介绍在该所工作13年的科学家 Kenny Wilson，其研究聚焦神经元内蛋白质运输随衰老而衰退的机制，并发现一个可改善该过程的基因，效率提升后还能保护包括 DNA 在内的多种神经元结构。Wilson 已获俄亥俄州立大学 Wexner 医学中心神经内科教职，其目标是据此寻找预防或治疗阿尔茨海默病的细胞靶点。
Buck Institute 衰老研究所AI 评分2222 Buck Institute 所长撰文：感恩练习或有助于延长寿命
Buck Institute 所长 Eric Verdin 撰文指出，感恩练习可能延长寿命：2024 年哈佛与 UC San Diego 对近 49,000 名老年女性的随访显示，感恩评分最高者全因死亡风险约低 9%，心脏病死亡也更少。2016 年一项写感恩日记的研究则与更低血压、更健康的心律和更低炎症水平相关。Verdin 称感恩可降低皮质醇、激活副交感神经，且零成本、无副作用。
美国 NIA（衰老研究所）新闻AI 评分2828 NIH 发布阿尔茨海默病及相关痴呆研究进展报告与 FY27 专业判断预算
NIH 发布 FY27 阿尔茨海默病及相关痴呆专业判断预算，估算在基础拨款之上追加的研究经费需求，以达成《国家阿尔茨海默病应对计划》的研究目标。该预算文件列举了追加经费可支持的前瞻性研究机会，NIH 同日还发布了配套的《阿尔茨海默病及相关痴呆进展报告》。
Buck Institute 衰老研究所AI 评分3030 Buck Institute 专栏：终身学习是保护大脑的“神奇药丸”
Buck Institute 在 Marin Magazine 专栏中指出，学习新事物有助于维持大脑健康、改善记忆，并可能延缓认知衰退与痴呆的发生。得克萨斯大学 Synapse Project 让老年人参与数字摄影、绗缝等新颖且需动脑的爱好，三个月后其记忆与认知功能出现可测量改善，而从事社交或看电视等熟悉、被动活动者未见同等收益。
美国 NIA（衰老研究所）新闻AI 评分88 NIA 将参加 AAIC 2025 阿尔茨海默病国际会议
美国 NIA 将于 7 月 27-31 日在多伦多参加阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC），在 609 号展位介绍新研究、资助与培训机会。NIA 工作人员来自行为与社会科学部、神经科学部、老年医学与临床老年学部和院外活动部等，并设多场报告、海报与专题会议。
Buck Institute 衰老研究所AI 评分1818 Buck Institute 所长 Eric Verdin：如何活得更久更好
Buck Institute 总裁兼 CEO Eric Verdin 在专栏中指出，只有 7% 的衰老进程由遗传决定，其余 93% 取决于饮食、睡眠、压力、运动、社交与脑力刺激等生活方式因素。他援引对照严格的科学研究称，采取具体干预措施可将健康寿命延长 10 至 15 年，多数人"优化"后有望在 90 至 95 岁仍保持健康。
Buck Institute 衰老研究所AI 评分2525 Buck Institute 研究：衰老小鼠进食时口渴信号受损，SFO 与血管加压素通路参与体液失衡
Buck Institute 的 Jennifer Garrison 团队在小鼠模型中发现，衰老小鼠进食时 subfornical organ（SFO）的口渴信号受损，导致进食时口渴感减弱；SFO 向 nucleus accumbens 的信号传递在老年小鼠中反而保持良好。研究还显示，老年小鼠下丘脑中产生血管加压素的区域活动受损，注射血管加压素后肾脏反应不佳，与其尿液浓缩能力下降一致。
美国 NIA（衰老研究所）新闻AI 评分1010 NIA 资助让研究者兼导师 Marquine 得以"把支持传递下去"
杜克大学医学院老年医学副教授、神经心理学家 María J. Marquine 获 NIA K24 中期研究者奖，用于扩大对神经认知障碍方向受训者的指导。她此前在 NIMH K23 与 NIA R01 支持下，针对西班牙裔/拉丁裔人群开发了检测阿尔茨海默病及相关痴呆（ADRD）的神经心理测试工具，并正与 UCSD 同事合作通过可穿戴设备寻找 ADRD 风险的数字化标志物。
美国 NIA（衰老研究所）新闻精选AI 评分5858 NIA 资助的 Bone Health Technologies 可穿戴振动装置 Osteoboost 获 FDA 批准用于骨量减少
NIA 介绍其 SBIR 资助的 Bone Health Technologies 开发的 Osteoboost：这款腰带式可穿戴装置通过校准振动作用于腰椎和髋部，已获 FDA 批准用于被诊断为骨量减少的绝经后女性，是该类非药物处方治疗。
推荐理由：NIA 以资助方身份介绍这款获 FDA 批准的可穿戴振动装置，读者可了解其假对照试验设计与非药物定位。