美国 FDA 新闻稿· FDA·· 11 天前AI 评分55
FDA 发布细胞与基因治疗产品效价标准最终指南
FDA Provides Clarity to Support Cell and Gene Therapy Development and Quality
AI 导读
美国 FDA 发布最终指南，要求细胞与基因治疗（CGT）产品生产商建立以科学和风险为基础的综合计划，确保产品达到效价标准。该指南面向 CGT 产品生产商，原文未披露更多条款细节。
来源：美国 FDA 新闻稿 · fda.gov