NEJM：全髋或全膝关节置换术后静脉血栓栓塞的预防
《新英格兰医学杂志》2026年11月12日第395卷第19期刊出综述，聚焦全髋或全膝关节置换术后静脉血栓栓塞的预防。文章刊于1896-1910页。
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今日 1 条NEJM 新英格兰医学杂志AI 评分5050
MedTech Dive精选AI 评分6363 Tandem 召回 8 万余台 Mobi 胰岛素泵，报告 230 例不良事件
Tandem Diabetes Care 对超过 8 万台 Mobi 胰岛素泵发布纠正，原因是部分泵可能出现假性阻塞报警并暂停输注胰岛素，FDA 10 月 30 日的数据库记录显示，反复误报会升高血糖风险。
推荐理由：原文给出召回涉及 8 万余台泵、230 例需医疗干预或住院的不良事件，读者可据此判断该胰岛素泵的误报警风险与应对要求。
BioPharma Dive精选AI 评分6262 FDA 要求 GLP-1 药物说明书加入 NAION 视力丧失风险
FDA 要求广泛使用的 GLP-1 疗法在处方信息中增加罕见视力丧失疾病风险，即非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）。FDA 表示，动物数据审查未能解释 GLP-1 药物与 NAION 的关联，但对多项试验的荟萃分析发现用药者中病例比例更高，且所有已上市 GLP-1 药物均出现过 NAION，因此认为存在潜在增加的罕见 NAION 事件风险。
推荐理由：FDA 依据多项试验的荟萃分析要求 GLP-1 说明书加入 NAION 风险，读者可了解这一罕见视力不良事件与用药的关系。
Medical Xpress（长寿/衰老关键词）精选AI 评分7878 FDA 要求 Ozempic、Wegovy 等 GLP-1 药物标签加注 NAION 视力损害警示
美国 FDA 要求 Ozempic、Wegovy 及同类 GLP-1 药物在标签中警示罕见眼病非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION），该病可致单眼突发无痛性视力丧失，部分为永久性。
推荐理由：FDA 基于 126 项临床试验的用药后发生率对比，要求 GLP-1 全类药品标签加入 NAION 警示，读者可据此了解这一罕见眼部风险的具体信号。
STAT News精选AI 评分6060 GLP-1 药物因罕见眼部疾病风险被 FDA 加注警告
STAT+ 报道称，FDA 对 GLP-1 类药物加注了罕见眼部疾病风险的警告。该报道正文为付费内容，未披露警告的具体措辞、涉及药物范围与眼部疾病名称。
Medical Xpress（长寿/衰老关键词）AI 评分3838 绵羊研究提示 semaglutide 或降低胎儿氧供
阿德莱德大学一项妊娠绵羊动物实验发现，给予 semaglutide 后两小时内母体心脏泵血量显著下降，子宫血流减少、胎儿氧水平降低。该结果以会议摘要形式发表于 Heart, Lung and Circulation，尚未在人类中验证，长期影响不明。semaglutide 目前不建议妊娠期使用。
STAT News精选AI 评分6060 STAT：基因治疗长期争议的致癌风险成为现实
STAT 报道称，与儿童基因治疗可能相关的肿瘤已经出现，文章未给出具体病例数或试验名称。同一篇早间简讯还汇总了多项进展：Vir Biotechnology 称两款在研药物每月注射使 44% 患者丁型肝炎病毒降至检测不到水平。
推荐理由：文章把儿童基因治疗中可能出现的肿瘤与两项心血管试验的落空并置，读者可据此判断新技术的安全性代价与预期落差。
STAT News精选AI 评分7171 FDA 警告 GLP-1 药物存在罕见眼病 NAION 潜在风险
FDA 周一警告 GLP-1 药物存在罕见但严重的眼部疾病非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）的潜在风险，并要求药企向患者和医生告知该风险。NAION 有时被称为“眼卒中”，由视神经供血不足引起，通常导致突发视力丧失，严重时可致盲，目前尚无经证实的治疗方法。
推荐理由：FDA 要求药企向患者和医生告知 GLP-1 药物与 NAION 的潜在风险，涉及已大范围使用的减重药物。
Medical Xpress（长寿/衰老关键词）精选AI 评分6666 ASAC III 期试验：阿司匹林未减少结直肠癌肝转移治疗后复发
ASAC 随机双盲安慰剂对照 III 期试验纳入挪威、瑞典和丹麦 14 家医院的 466 例结直肠癌肝转移患者，在接受手术或局部消融后随机服用阿司匹林 （剂量略） 每日一次或安慰剂，最长 3 年，结果阿司匹林未降低复发风险，且严重不良事件更常见、总生存率更低，作者提示该生存结果需谨慎解读。
推荐理由：ASAC 随机双盲试验显示阿司匹林未降低结直肠癌肝转移术后复发，且严重不良事件更多，为临床用药讨论提供对照证据。
Endpoints News精选AI 评分7878 FDA 就癌症病例对诺华 Zolgensma 启动调查
FDA 正在调查诺华脊髓性肌萎缩基因疗法 Zolgensma 与癌症之间的“严重风险”关联。Endpoints News 报道称该机构已就此启动调查，原文正文需注册后才能阅读，未披露病例数量、调查范围或时间表。
推荐理由：FDA 就 Zolgensma 与癌症病例的关联启动调查，原文仅给出严重风险这一表述，未披露病例数量与调查范围。
BioPharma Dive精选AI 评分7878 诺华披露 9 例 SMA 患者接受 Zolgensma 后出现肿瘤，2 例检出 AAV 载体 DNA 整合
诺华表示，9 名接受基因疗法 Zolgensma 的脊髓性肌萎缩症（SMA）患者后来出现肿瘤，其中 2 例有证据显示递送治疗所用的病毒载体整合进了患者 DNA；公司称每例都已通报卫生监管机构，并将继续与监管机构合作确定下一步。
推荐理由：原文披露 9 例 Zolgensma 受者出现肿瘤、其中 2 例检测到病毒载体 DNA 整合，并说明该风险已列在处方信息警告中。
STAT News精选AI 评分7878 STAT：新增肿瘤病例显示常用基因治疗工具 AAV 可能带来风险
STAT 报道称，今年一系列病例提供了有力证据，表明腺相关病毒（AAV）载体可能致癌，结束了持续二十年的争论。罗切斯特大学神经学家 Sam Mackenzie 表示，这会改变部分患者（特指脊髓性肌萎缩症患者）的风险权衡。文章指出，研究人员与家庭需在這一新确认的风险与疗法的救命潜力之间权衡，并希望据此设计更好的疗法。
推荐理由：今年多起病例为 AAV 载体可能致癌提供了有力证据，读者可据此理解基因治疗的风险权衡与设计挑战。
STAT News精选AI 评分5858 诺华在 Zolgensma 治疗后补充披露 7 例儿童肿瘤报告
诺华披露了 7 例此前未报告的儿童肿瘤病例，这些儿童均接受过其脊髓性肌萎缩基因疗法 Zolgensma。自 2019 年该疗法获批以来，公司累计收到 9 例肿瘤报告。原文为 STAT+ 付费内容，其余细节未公开。
推荐理由：诺华在 Zolgensma 获批后累计收到 9 例儿童肿瘤报告，其中 7 例此前未披露，读者可据此了解该基因疗法的安全性信号更新。
STAT News精选AI 评分5858 诺华脊髓性肌萎缩基因治疗患儿中发现7例新发肿瘤
诺华承认在其脊髓性肌萎缩基因治疗中又发现7例此前未知的患儿肿瘤病例，目前这些病例仅被视为潜在安全信号，SMA Europe称监管机构正在审查。诺华本周早些时候已向神经科医生通报，相关病例由倡导组织于周四公开。
推荐理由：诺华披露其脊髓性肌萎缩基因治疗患儿中出现肿瘤的7例新报告，目前仅被视为潜在安全信号，监管机构正在审查。
Endpoints News精选AI 评分5858 Sarepta 停止 Elevidys 杜氏肌营养不良验证性 III 期试验入组
Sarepta Therapeutics 不再为其杜氏肌营养不良基因疗法 Elevidys 的 III 期验证性试验招募更多患者，该试验原本用于确认这款疗法的临床获益。报道正文需免费注册后才能阅读，原文未披露停止入组的具体原因与已入组人数。
推荐理由：Sarepta 停止 Elevidys 验证性 III 期入组，读者可据此关注这款已上市基因疗法后续证据链的变化。
STAT News精选AI 评分5858 调查显示约三分之二美国人不了解 kratom，7-OH 等合成衍生物引发公共卫生担忧
安纳伯格公共政策中心的新调查数据显示，约三分之二（66%）美国人从未听说过 kratom；在有一定了解的人群中，也很少有人能区分天然叶片形态与更合成的产品。
推荐理由：安纳伯格调查显示 66% 美国人从未听说 kratom，原文梳理了天然叶片与 7-OH 等合成衍生物的差别及各地禁令现状。
Endpoints News精选AI 评分7878 诺华 Zolgensma 基因治疗患者中新增 7 例肿瘤报告
诺华确认，接受脊髓性肌萎缩基因治疗 Zolgensma 的患者中已有 9 人治疗后出现肿瘤，其中 7 例为新增报告。该信息由公司于周四确认，原文正文需订阅后阅读。
推荐理由：诺华确认 Zolgensma 治疗后出现肿瘤病例，读者可据此了解基因治疗安全性信号的最新进展。
MedTech DiveAI 评分5858 飞利浦就召回 CPAP 等呼吸设备与美国司法部达成 2.88 亿欧元和解
飞利浦披露已与美国司法部达成协议，支付 2.88 亿欧元（约 3.22 亿美元）以了结与其召回数百万台睡眠和呼吸设备相关的刑事与民事调查。公司自 2021 年起召回超过 1500 万台设备，原因是隔音泡沫可能降解并被使用者吸入，涉及 CPAP、BiPAP 呼吸机与通气设备。
美国 FDA 新闻稿AI 评分4040 FDA 调查促成两名印度籍人士因跨国假药分销被起诉
美国佛罗里达中区联邦检察官办公室与司法部刑事司对两名印度籍人士 Swapnadip Roy（33 岁）和 Vicky Ramancha（37 岁）提起联邦指控，案件源于 FDA 调查的跨国假药分销计划。
美国 FDA 新闻稿AI 评分2626 美国联邦法院对 Gold Star Distribution 下达同意令，因其仓库卫生条件持续不合规
美国联邦法院于 2026 年 9 月 21 日对仓库运营商 Gold Star Distribution, Inc. 下达同意令，禁止其在整改达标前分销食品、药品、医疗器械和化妆品等 FDA 监管产品。该命令源于 FDA 调查发现的持续不卫生仓储条件。
NEJM 新英格兰医学杂志精选AI 评分5858 NEJM 撤回 avacopan 治疗 ANCA 相关血管炎的 2021 年研究
NEJM 撤回 Jayne DRW 等人 2021 年发表的 avacopan 治疗 ANCA 相关血管炎研究（N Engl J Med 2021;384:599-609）。该撤回声明以提前在线形式发布，材料未提供撤回原因。
推荐理由：NEJM 撤回 2021 年 avacopan 治疗 ANCA 相关血管炎的研究，读者可据此重新审视该证据的可靠性。