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今天11月13日周五
  1. 36氪(长寿/健康关键词)28

    国药现代全资子公司国药容生获布美他尼注射液药品注册证书

    国药现代全资子公司国药容生收到国家药监局核准签发的布美他尼注射液(2ml:(剂量略))《药品注册证书》,该药适用于水肿性疾病、高血压及预防急性肾功能衰竭等。2025年该药品在全国公立医疗机构销售额为1.97亿元。国药现代称此次新增规格获批将丰富产品群,但对目前经营业绩不会产生重大影响。

  2. 钛媒体(长寿/健康关键词)62

    礼来口服 GLP-1 减重药奥氟格列隆钙片(穆优达)在国内获批上市

    国家药监局官网显示,礼来的 1 类新药奥氟格列隆钙片(商品名穆优达)在国内获批上市,用于 BMI≥30kg/m² 的肥胖成人,或 BMI≥27kg/m² 至<30kg/m² 且伴有至少一种体重相关合并症的成人长期体重管理。该药为首个在国内获批的口服 GLP-1 减重药物,适用前提是配合控制饮食和增加运动。

    推荐理由:国家药监局批准礼来口服 GLP-1 减重药,读者可据此了解国内首个口服减重药的适用 BMI 门槛与合并症条件。

  3. Medical Xpress(长寿/衰老关键词)85

    NEJM:pelacarsen 显著降低脂蛋白(a),但未减少主要心血管不良事件

    AHA 2026 科学年会同期发表于 NEJM 的国际随机安慰剂对照试验显示,在既往有心血管疾病且脂蛋白(a)≥(剂量略)/dL 的成人中,每月皮下注射 pelacarsen (剂量略)(n=4,157)与安慰剂(n=4,165)相比,12 个月时脂蛋白(a)降至 64.4 nmol/L,安慰剂组为 233.4 nmol/L,降幅约 78%。

    推荐理由:这项随机安慰剂对照试验显示,pelacarsen 把脂蛋白(a)降低约 78%,但主要心血管事件发生率与安慰剂组接近,读者可据此理解替代终点与硬终点之间的差距。

  4. Medical Xpress(长寿/衰老关键词)62

    专家发布替普利珠单抗用于 8 至 17 岁新诊断 1 型糖尿病儿童的临床指导

    美国科罗拉多大学 Anschutz 医学院 Barbara Davis 中心的 Kimber Simmons 等人在《Diabetes Care》发表观点文章,为 FDA 于 2026 年 6 月加速批准扩展至 8 至 17 岁新诊断 3 期 1 型糖尿病患者的替普利珠单抗提供临床指导。

    推荐理由:梳理 FDA 加速批准后替普利珠单抗在 8 至 17 岁新诊断儿童中的用药框架,含 PROTECT 试验 C 肽数据与 8 周治疗窗口。

  5. NEJM 新英格兰医学杂志58

    NEJM 刊出高危局限期前列腺癌围手术期阿帕他胺研究

    NEJM 第 395 卷第 19 期以通讯形式刊出高危局限期前列腺癌围手术期使用阿帕他胺的研究,页码为 1965-1968。目前可获取的仅为题录信息,未包含样本量、终点结果或安全性数据。

    推荐理由:NEJM 刊出高危局限期前列腺癌围手术期阿帕他胺研究的通讯稿,可据此了解该用药时机的临床证据层级。

  6. NEJM 新英格兰医学杂志58

    NEJM 刊出 Iptacopan 治疗 IgA 肾病 24 个月最终数据

    NEJM 第 395 卷第 19 期刊出 Iptacopan 在 IgA 肾病中的 24 个月最终数据,页码为 1968-1970。目前仅见摘要信息,具体疗效与安全性指标未在材料中给出。

    推荐理由:这是 NEJM 刊出的 Iptacopan 治疗 IgA 肾病 24 个月最终数据,读者可据此了解该补体通路药物在较长期随访中的表现。

11月12日周四
  1. Nature Medicine36

    Nature Medicine:两项常用 GVHD 预防方案对肠道菌群的影响——随机 3 期试验配套研究

    随机 3 期 BMT CTN 1703 试验的预设配套研究(BMT CTN 1801)发现,移植植入时肠道菌群多样性与非复发死亡率无关,但次要分析显示基线菌群多样性与临床结局相关。该研究比较两种常用 GVHD 预防方案对肠道菌群的影响,结果发表于 Nature Medicine。

  2. Medical Xpress(长寿/衰老关键词)47

    俄克拉荷马大学随机试验:尿石素 A 提升肥胖中年人脑力活动时脑血流

    俄克拉荷马大学发表于 JAMA Network Open 的随机临床试验显示,50 名 40–64 岁肥胖成人每日服用 1000 毫克尿石素 A 或安慰剂 4 周后,尿石素 A 组在困难记忆任务中脑血流增幅更大,以左侧背外侧前额叶皮层最明显。但手臂血管功能与记忆测试成绩均无显著改善,研究者称这是首个报告尿石素 A 影响脑血管功能的人体研究,样本小、单中心,需更长期试验验证。

11月11日周三
  1. Medical Xpress(长寿/衰老关键词)38

    Mayo Clinic 研究:清醒状态下脑部监测可优化深部脑刺激电极植入

    Mayo Clinic 团队发表于 Operative Neurosurgery 的回顾性研究分析了 137 根为特发性震颤患者植入的 DBS 电极,约 15% 在清醒手术中被有意义地重新定位,其中 88% 的调整无法仅靠影像完成。重新定位后震颤控制更好、副作用更少、治疗窗口更宽。研究者指出目前尚无法在术前判断哪些患者需要这类额外信息。

  2. BioPharma Dive67

    Beam 碱基编辑疗法 risto-cel 在镰状细胞病关键试验中达到主要终点

    Beam Therapeutics 表示,其碱基编辑疗法 ristoglogene autogetemcel(risto-cel)在镰状细胞病关键试验中达到主要终点,使患者摆脱严重疼痛发作(VOC)。

    推荐理由:关键期试验以31例患者12个月随访达到主要终点,但原文未披露具体效应量,读者可据此判断碱基编辑的首个后期读数成色。

11月10日周二
  1. Nature Medicine72

    新一代 KRAS G12C 抑制剂 divarasib 在肺癌 III 期试验中延长无进展生存期

    Nature Medicine 报道的 III 期试验数据显示,新一代 KRAS G12C 抑制剂 divarasib 在非小细胞肺癌患者中带来的无进展生存期长于第一代抑制剂 sotorasib 和 adagrasib。该文为期刊研究报道,未在正文中给出具体风险比、样本量或随访时长。

    推荐理由:Nature Medicine 汇总的 III 期数据显示,新一代 KRAS G12C 抑制剂在无进展生存期上优于第一代药物,可作为同类药物横向比较的参考。

  2. NEJM 新英格兰医学杂志62

    NEJM 发表 TYDAL-TIMI 78 试验:ANGPTL4 抑制用于甘油三酯升高成人

    NEJM 以 Ahead of Print 形式发表 TYDAL-TIMI 78 研究者撰写的论文,主题为在甘油三酯水平升高的成人中抑制 ANGPTL4。目前仅有标题与作者信息,摘要未提供样本量、剂量、终点结果或安全性数据。

    推荐理由:NEJM 刊出的 TYDAL-TIMI 78 试验,聚焦 ANGPTL4 抑制对甘油三酯升高成人的作用,可了解这一新靶点的早期临床证据。

  3. Nature Medicine81

    T-REx 试验:替尔泊肽减重期间加抗阻训练可减少瘦软组织流失并提升肌力

    T-REx 随机对照试验纳入 120 名超重或肥胖的中老年人,替尔泊肽治疗 40 周期间每周三次监督下抗阻训练,使瘦软组织流失减少 1.09 kg(97.5% CI 0.43–1.75,Bonferroni 校正 P<0.001),而两组脂肪量变化无显著差异(组间差 −0.77 kg,P=0.416)。

    推荐理由:随机对照试验给出 40 周内瘦软组织与肌力的组间差值,可据此判断抗阻训练在减重用药中的具体作用。

  4. Endpoints News70

    拜耳 asundexian 获 FDA 批准,用于降低卒中风险

    拜耳宣布 asundexian 获得 FDA 批准,用于降低近期发生轻中度非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作人群的卒中风险。原文正文需注册后阅读,未披露具体数据与用药细节。

    推荐理由:拜耳 asundexian 获 FDA 批准用于特定缺血性卒中人群的卒中风险降低,读者可据此了解该药的适用人群边界。

  5. STAT News80

    FDA 批准拜耳 Sunharbo 用于降低卒中复发风险

    FDA 于周一批准拜耳旗下药物 Sunharbo(抑制 XIa 蛋白),用于降低卒中复发风险,这是该新机制类别中首个获批药物。III 期试验纳入已发生过卒中并正在使用常见卒中治疗的患者,安慰剂组 8.4% 出现二次卒中,Sunharbo 组为 6.2%,相当于风险降低 26%;按一年计,每治疗 53 例可预防 1 例卒中复发。原文指出该机制被认为可在不增加出血风险的情况下阻止不良血栓形成。

    推荐理由:原文给出 III 期试验中安慰剂组与用药组的卒中复发率及需治疗人数,可据此判断这一新机制药物的绝对获益幅度。

  6. Medical Xpress(长寿/衰老关键词)70

    OPTIMAL-DIABETES:强化降压未显著减少 2 型糖尿病成人心血管事件

    OPTIMAL-DIABETES 试验在巴西 33 个中心入组 9,476 名 50 岁以上 2 型糖尿病合并血压升高成人,随机分为收缩压目标低于 120 mmHg 的强化治疗组与低于 140 mmHg 的标准治疗组,中位随访 4 年。

    推荐理由:OPTIMAL-DIABETES 给出强化降压在 2 型糖尿病人群中的主要终点与肾脏事件数据,可对照现行 120 mmHg 目标讨论个体化。

  7. Medical Xpress(长寿/衰老关键词)71

    AHA 2026:70 岁以上无心血管病史者停用他汀两年内总体安全,四年事件率略升

    美国心脏协会 2026 科学年会上公布的初步后期临床试验显示,1,880 名 70 岁以上、至少合并两种慢性病且无心血管事件史的他汀一级预防使用者中,停药组约两年内未出现心梗、卒中或死亡的显著增加,每 40 名停药者约多发生 1 例心血管事件。

    推荐理由:报道给出 1,880 人随机停用他汀的两年与四年心血管事件数据,读者可据此理解一级预防停药的获益与风险权衡。

  8. BioPharma Dive63

    Vir 丁型肝炎联合疗法 elebsiran 与 tobevibart 首项 III 期达到主要终点

    Vir Biotechnology 公布,elebsiran 与 tobevibart 联合方案在慢性丁型肝炎首项 III 期试验中达到主要目标:治疗 48 周后 44% 的受试者病毒可检测迹象基本消除且关键肝酶水平恢复正常,延迟治疗队列为 0%。

    推荐理由:原文给出 III 期主要终点 44% 与对照组 0% 的对比,并列出病毒学应答率,可据此判断该联合方案在丁肝中的位置。

  9. 美国 FDA 新闻稿78

    FDA 批准 Sunharbo(asundexian)用于特定高危成人预防卒中

    FDA 批准 Sunharbo(asundexian)(剂量略) 片剂,这是首个获批与抗血小板治疗联用、用于降低卒中风险的因子 XIa(FXIa)抑制剂,适用人群为近期发生轻中度非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作的成人。材料仅提供摘要,未披露试验数据、用药时长与安全性细节。

    推荐理由:FDA 批准首个 FXIa 抑制剂与抗血小板药联用,用于近期非心源性缺血性卒中或高危 TIA 成人降低卒中风险。