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MedTech Dive· Elise Reuter·· 4 天前AI 评分58

Novocure 的 Optune Mya 遭 FDA 拒绝批准,用于肺癌脑转移

Novocure denied FDA approval for metastatic cancer treatment

AI 导读

FDA 向 Novocure 发出不可批准函,拒绝其用于非小细胞肺癌脑转移的肿瘤电场治疗设备 Optune Mya。公司称,FDA 对临床获益程度存在不确定性,但未对安全性提出担忧。

来源:MedTech Dive · medtechdive.com