美国 FDA 新闻稿· FDA·· 8 天前精选AI 评分62
FDA 加速批准 Rybrevant Faspro 用于复发或转移性头颈鳞癌
FDA Grants Accelerated Approval to a New Treatment for Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
AI 导读
美国 FDA 加速批准 Rybrevant Faspro（amivantamab 与 hyaluronidase-lpuj）用于治疗既往接受含铂化疗后进展的复发或转移性头颈鳞状细胞癌成人患者。该批准为加速批准通道，原文未披露具体疗效数据与确证性试验要求。
推荐理由
FDA 以加速批准通道放行一款头颈鳞癌新药，读者可据此了解该适应症与既往铂类治疗进展的人群范围。
来源：美国 FDA 新闻稿 · fda.gov