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11月10日周二
  1. STAT News38

    分析:药企在中低收入国家药品可及性上表现参差,后期管线准入计划覆盖率达69%

    一项新分析显示,大型药企在中低收入国家的药品可及性进展参差不齐:后期管线候选药物的准入计划覆盖率已从2018年的18%升至69%,癌症药物从5%升至65%。与非营利伙伴合作开发的后期在研药物中95%已有准入计划,无此类合作者为67%。但镰状细胞病、糖尿病和心理健康等非传染性疾病准入计划中,43%仅聚焦监管注册且主要在富裕国家。

  2. Medical Xpress(长寿/衰老关键词)38

    绵羊研究提示 semaglutide 或降低胎儿氧供

    阿德莱德大学一项妊娠绵羊动物实验发现,给予 semaglutide 后两小时内母体心脏泵血量显著下降,子宫血流减少、胎儿氧水平降低。该结果以会议摘要形式发表于 Heart, Lung and Circulation,尚未在人类中验证,长期影响不明。semaglutide 目前不建议妊娠期使用。

  3. STAT News36

    美国中期选举民主党在三州获胜,逾百万人或迎 Medicaid 扩展

    美国中期选举后,得克萨斯、佐治亚和威斯康星三州民主党州长当选人均将 Medicaid 扩展列入竞选主张,使这三个尚未扩展 Medicaid 的州可能重新考虑立场。KFF 卫生政策执行副总裁 Larry Levitt 表示,选举前他对剩余 10 个未扩展州的进展不抱预期,但这一态势已发生变化。得州和佐治亚州议会部分仍由共和党占多数,可能使推进路径复杂化。

  4. NEJM 新英格兰医学杂志62

    NEJM 发表 TYDAL-TIMI 78 试验:ANGPTL4 抑制用于甘油三酯升高成人

    NEJM 以 Ahead of Print 形式发表 TYDAL-TIMI 78 研究者撰写的论文,主题为在甘油三酯水平升高的成人中抑制 ANGPTL4。目前仅有标题与作者信息,摘要未提供样本量、剂量、终点结果或安全性数据。

    推荐理由:NEJM 刊出的 TYDAL-TIMI 78 试验,聚焦 ANGPTL4 抑制对甘油三酯升高成人的作用,可了解这一新靶点的早期临床证据。

  5. 36氪(长寿/健康关键词)40

    顺为、高瓴等投资亿元,中科院深圳先进院刘志远团队的"神经蠕虫"脑机公司君柔科技完成三轮融资

    中科院深圳先进院刘志远团队创立的君柔科技成立一年内完成三轮融资、累计达亿元,最新天使+轮由顺为资本、高瓴创投及智元机器人等投资。其"神经蠕虫"动态电极技术2025年9月登上《Nature》正刊,电极经约1厘米颅骨小孔在磁场引导下抵达多脑区,首代系统已完成部分动物实验,预计2027年启动IIT。

  6. 36氪(长寿/健康关键词)22

    我国已牵头制定25项医疗器械领域国际标准

    国家标准委数据显示,今年以来我国提出的7项医疗器械领域国际标准提案获ISO批准立项,数量创历史同期新高。截至目前我国已牵头制定25项医疗器械领域国际标准,涵盖人工智能医疗器械、心血管植入物、组织工程医疗器械、基因测序等方向,其中11项已发布、14项正有序推进。

  7. BioPharma Dive43

    BIO 发布“BioAdvance”行动计划,提出设白宫生物技术办公室以保美国全球领先

    生物技术产业组织(BIO)公布“BioAdvance: Securing America’s Biotech Century”行动计划,列出国会与特朗普政府应推进的七项优先事项,包括加快药物开发、改善临床试验基础设施、吸引投资,并呼吁设立“白宫生物技术办公室”统筹协调。BIO 称中国已启动全球超过四分之一的临床试验,且早期研究更快更便宜;该提案主张强化美国自身能力,而非限制对华合作。

  8. 36氪(长寿/健康关键词)58

    国家卫生健康委等四部门发文加强创新药安全合理配备使用

    国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局发布《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》,从促进合理配备、加强培训指导、优化使用条件、完善管理举措等方面提出措施。通知强调不对医疗机构总药品品种品规数量进行限制,并明确有关创新药不纳入门诊次均药品费用增幅、住院次均药品费用增幅等公立医疗机构绩效监测指标。

  9. Nature Medicine81

    T-REx 试验:替尔泊肽减重期间加抗阻训练可减少瘦软组织流失并提升肌力

    T-REx 随机对照试验纳入 120 名超重或肥胖的中老年人,替尔泊肽治疗 40 周期间每周三次监督下抗阻训练,使瘦软组织流失减少 1.09 kg(97.5% CI 0.43–1.75,Bonferroni 校正 P<0.001),而两组脂肪量变化无显著差异(组间差 −0.77 kg,P=0.416)。

    推荐理由:随机对照试验给出 40 周内瘦软组织与肌力的组间差值,可据此判断抗阻训练在减重用药中的具体作用。

  10. Nature Medicine58

    Nature Medicine:基于深度学习的步态分析可预测多系统健康表型

    研究团队用深度相机记录 3,328 名深度表型成人在五项运动任务中的三维骨骼运动数据,构建步态基础模型。模型嵌入显著预测了 3,210 个表型目标中的 1,887 个,并在男性全部 18 个身体系统和女性 18 个中的 17 个上带来预测增益,同时提升了对临床诊断和用药情况的预测。该研究发表于 Nature Medicine。

    推荐理由:原文给出步态基础模型在 3,328 名深度表型成人中的预测覆盖范围,读者可据此判断步态作为多系统健康标志物的证据层级。

  11. Fight Aging!33

    癌症治疗诱导的细胞衰老为何是一把双刃剑:化疗、放疗与心血管损伤

    化疗、放疗、靶向治疗和免疫激活治疗会在杀不死的癌细胞及暴露于治疗的非癌细胞中诱导衰老,即治疗诱导衰老(TIS)。综述指出,衰老细胞持续积累并释放 SASP,可促进慢性炎症、内皮功能障碍、心肌纤维化、血管僵硬和心血管功能进行性下降,并与 p53/p21、p16INK4a、NF-κB 等通路重叠。

  12. Fight Aging!22

    一篇关于衰老机制与衰老治疗现状的导论性综述

    一篇开放获取综述提出,衰老组织中不断累积的衰老细胞在退行性衰老中居核心地位,是当前治疗选项最成熟的衰老标志。尽管已有众多公司在开发选择性清除衰老细胞的 senolytics,但开展临床试验的仍很少,专注细胞衰老的初创生物技术公司数量似已趋于平稳。作者认为,大量动物研究反复显示可 rejuvenate 全身组织、逆转年龄相关病症进展,足以支持更高强度的投入。

  13. Endpoints News70

    拜耳 asundexian 获 FDA 批准,用于降低卒中风险

    拜耳宣布 asundexian 获得 FDA 批准,用于降低近期发生轻中度非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作人群的卒中风险。原文正文需注册后阅读,未披露具体数据与用药细节。

    推荐理由:拜耳 asundexian 获 FDA 批准用于特定缺血性卒中人群的卒中风险降低,读者可据此了解该药的适用人群边界。

  14. Lifespan.io42

    Aging Cell 综述:睡眠差与炎症衰老互为因果,形成恶性循环

    发表于 Aging Cell 的一篇综述认为,睡眠质量差与炎症衰老通过"睡眠-免疫-炎症衰老轴"相互恶化,形成恶性循环。综述汇总的现有证据属相关性证据,尚无随机对照试验验证改善睡眠对炎症衰老的作用;作者建议在 50-75 岁人群中开展以 OSA 治疗、昼夜节律强化和失眠疗法为干预、随访 2-5 年的随机对照试验。

  15. STAT News80

    FDA 批准拜耳 Sunharbo 用于降低卒中复发风险

    FDA 于周一批准拜耳旗下药物 Sunharbo(抑制 XIa 蛋白),用于降低卒中复发风险,这是该新机制类别中首个获批药物。III 期试验纳入已发生过卒中并正在使用常见卒中治疗的患者,安慰剂组 8.4% 出现二次卒中,Sunharbo 组为 6.2%,相当于风险降低 26%;按一年计,每治疗 53 例可预防 1 例卒中复发。原文指出该机制被认为可在不增加出血风险的情况下阻止不良血栓形成。

    推荐理由:原文给出 III 期试验中安慰剂组与用药组的卒中复发率及需治疗人数,可据此判断这一新机制药物的绝对获益幅度。

  16. Medical Xpress(长寿/衰老关键词)70

    OPTIMAL-DIABETES:强化降压未显著减少 2 型糖尿病成人心血管事件

    OPTIMAL-DIABETES 试验在巴西 33 个中心入组 9,476 名 50 岁以上 2 型糖尿病合并血压升高成人,随机分为收缩压目标低于 120 mmHg 的强化治疗组与低于 140 mmHg 的标准治疗组,中位随访 4 年。

    推荐理由:OPTIMAL-DIABETES 给出强化降压在 2 型糖尿病人群中的主要终点与肾脏事件数据,可对照现行 120 mmHg 目标讨论个体化。

  17. Medical Xpress(长寿/衰老关键词)71

    AHA 2026:70 岁以上无心血管病史者停用他汀两年内总体安全,四年事件率略升

    美国心脏协会 2026 科学年会上公布的初步后期临床试验显示,1,880 名 70 岁以上、至少合并两种慢性病且无心血管事件史的他汀一级预防使用者中,停药组约两年内未出现心梗、卒中或死亡的显著增加,每 40 名停药者约多发生 1 例心血管事件。

    推荐理由:报道给出 1,880 人随机停用他汀的两年与四年心血管事件数据,读者可据此理解一级预防停药的获益与风险权衡。

  18. Medical Xpress(长寿/衰老关键词)38

    BHF 报告:英格兰严重精神疾病患者心血管病早逝风险约为普通人群四倍

    英国心脏基金会(BHF)联合心理健康中心、Equally Well UK 和英国皇家精神科医学院发布的报告指出,英格兰严重精神疾病患者因心血管病早逝的风险约为普通人群的四倍。报告援引研究称,这类患者接受心脏干预的可能性低 47%,近期他汀处方的可能性低 15%,且高达 66% 的患者在心血管死亡前存在未被发现的心血管病。报告提出包括 10 年内降低严重精神疾病患者吸烟率在内的六项政策建议。

  19. Medical Xpress(长寿/衰老关键词)33

    研究用 AI 基于社会决定因素预测龋齿风险与严重程度

    纽约大学牙科学院等机构的研究者用机器学习模型分析巴西口腔健康调查中 23,726 人的数据,按年龄组预测龋齿风险与严重程度,财富水平和家庭人口密度是最强预测因子。在 12 岁人群中,无法获得加氟水者龋齿率为 62.5%,接近可获得加氟水者 35.5% 的两倍。该研究发表于 Caries Research,团队正计划用美国 NHANES 数据做类似分析。

  20. Medical Xpress(长寿/衰老关键词)43

    哥本哈根大学研究:生命早期空气污染与肺功能的关联持续至青春期

    哥本哈根大学等机构基于丹麦儿童哮喘中心数百名孕妇及其子女从孕期至18岁的数据发现,孕期及生命早期空气污染暴露浓度较高与6岁时肺功能较低相关,且这一差异未随成长消失。孕期PM2.5每立方米仅高2微克,6岁儿童肺容量即低近2%;研究年均PM2.5浓度为9.6微克/立方米,高于WHO建议的5微克。该观察性研究发表于BMJ Open Respiratory Research。

  21. 钛媒体(长寿/健康关键词)22

    北京励骏酒店停业,平安人寿接手改造为高端康养设施

    北京励骏酒店2026年11月7日零点正式停业,东城区住建委披露已引入平安人寿实施该项目,打造高端康养服务设施。该酒店2023年起挂牌出售,报价从37亿元经33亿元降至2025年11月的30亿元,均为卖方报价而非成交价。平安人寿表示将深化"保险+高品质康养社区"模式,但交易金额、改造方案与投运时间尚未完整披露。

  22. Medical Xpress(长寿/衰老关键词)38

    研究:可辨认的幻觉人形或提示帕金森病进展更晚

    瑞士 EPFL 团队在 npj Parkinson's Disease 发表研究,比较能辨认与不能辨认“人形幻觉”(PH)的帕金森病患者,发现可辨认 PH(iPH)者日常运动障碍更重、疾病分期更晚、视觉错觉更多。iPH 患者右侧额下回与后颞上沟区域出现功能连接减弱,该回路此前与精神病性症状和认知衰退相关。研究将 iPH 定位为幻觉复杂度的中间阶段,提示更差的疾病轨迹。

  23. BioPharma Dive22

    生物科技背景拖累Ramaswamy俄亥俄州州长竞选

    Vivek Ramaswamy 在俄亥俄州州长竞选中落败,选前六位生物科技领袖公开要求他撤下一则涉及对手 Amy Acton 的电视广告。其创立的 Roivant 旗下 Axovant 曾以 500 万美元首付从 GSK 引进阿尔茨海默病药物 intepirdine,2015 年 IPO 募资 3.623 亿美元,但 2017 年 1,315 人 III 期 Mindset 试验未达两个主要终点。

  24. MedTech Dive58

    FDA 就远程手术与自主机器人器械发布讨论文件并公开征求意见

    FDA 于周五发布一份关于具备自主或远程遥操作功能机器人医疗器械的讨论文件,公开征求对这类系统收益与风险的意见,反馈截止日期为 1 月 5 日,并计划于 12 月 2-3 日召开公开研讨会。FDA 表示,截至 7 月美国尚无远程遥操作或完全自主的机器人器械获得上市授权;在研应用包括远程超声、无人采血和体内止血,潜在风险包括自主执行错误、使用者警觉性下降和对操作变异的适应性有限。

  25. BioPharma Dive63

    Vir 丁型肝炎联合疗法 elebsiran 与 tobevibart 首项 III 期达到主要终点

    Vir Biotechnology 公布,elebsiran 与 tobevibart 联合方案在慢性丁型肝炎首项 III 期试验中达到主要目标:治疗 48 周后 44% 的受试者病毒可检测迹象基本消除且关键肝酶水平恢复正常,延迟治疗队列为 0%。

    推荐理由:原文给出 III 期主要终点 44% 与对照组 0% 的对比,并列出病毒学应答率,可据此判断该联合方案在丁肝中的位置。

  26. 美国 FDA 新闻稿78

    FDA 批准 Sunharbo(asundexian)用于特定高危成人预防卒中

    FDA 批准 Sunharbo(asundexian)(剂量略) 片剂,这是首个获批与抗血小板治疗联用、用于降低卒中风险的因子 XIa(FXIa)抑制剂,适用人群为近期发生轻中度非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作的成人。材料仅提供摘要,未披露试验数据、用药时长与安全性细节。

    推荐理由:FDA 批准首个 FXIa 抑制剂与抗血小板药联用,用于近期非心源性缺血性卒中或高危 TIA 成人降低卒中风险。