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11月6日周五
  1. Nature Aging71

    NAD+ 前体烟酰胺核糖在帕金森病试验中未显示获益

    Nature Aging 研究亮点报道,一项多中心、随机、安慰剂对照试验纳入 410 名早期帕金森病患者,每日两次口服烟酰胺核糖或安慰剂,为期 1 年,主要终点为 MDS-统一帕金森病评定量表所测自我报告运动与非运动症状相对基线的变化。

    推荐理由:Nature Aging 研究亮点转述了一项 410 人随机安慰剂对照试验,读者可据此了解 NAD+ 前体在帕金森病上的临床验证结果。

  2. 美国 FDA 新闻稿62

    FDA 加速批准 Rybrevant Faspro 用于复发或转移性头颈鳞癌

    美国 FDA 加速批准 Rybrevant Faspro(amivantamab 与 hyaluronidase-lpuj)用于治疗既往接受含铂化疗后进展的复发或转移性头颈鳞状细胞癌成人患者。该批准为加速批准通道,原文未披露具体疗效数据与确证性试验要求。

    推荐理由:FDA 以加速批准通道放行一款头颈鳞癌新药,读者可据此了解该适应症与既往铂类治疗进展的人群范围。

  3. Endpoints News78

    诺华 Zolgensma 基因治疗患者中新增 7 例肿瘤报告

    诺华确认,接受脊髓性肌萎缩基因治疗 Zolgensma 的患者中已有 9 人治疗后出现肿瘤,其中 7 例为新增报告。该信息由公司于周四确认,原文正文需订阅后阅读。

    推荐理由:诺华确认 Zolgensma 治疗后出现肿瘤病例,读者可据此了解基因治疗安全性信号的最新进展。

11月5日周四
  1. MedTech Dive73

    TCT 2026 三项器械试验:Edwards TAVR、美敦力肾动脉去神经与 Abbott Amulet 360 结果公布

    TCT 2026 会议上公布三项心血管器械研究结果:Edwards Lifesciences 的 TAVR 在中度主动脉瓣狭窄患者中于两年复合有效性终点(死亡或心衰事件)上优于临床监测,TAVR 组事件率 16.7%、监测组 23.9%,全因死亡分别为 8.4% 与 7.3%,PROGRESS 研究纳入 744 例、平均年龄 78 岁,已发表于 NEJM。

    推荐理由:三条 TCT 2026 试验结果分别给出主要终点事件率、血压达标比例与一年随访数据,可对照器械适应证扩展的决策依据。

11月4日周三
  1. NEJM 新英格兰医学杂志78

    NEJM 发表 plozasiran 治疗严重高甘油三酯血症与胰腺炎风险的研究

    NEJM 第 395 卷第 18 期发表 SHASTA-3 与 SHASTA-4 研究,评估 plozasiran 用于严重高甘油三酯血症及胰腺炎风险,作者为 Gerald F. Watts 等,页码 1805-1817。目前仅有摘要信息,具体样本量、剂量与终点结果尚未披露。

    推荐理由:NEJM 刊出 plozasiran 两项研究,读者可据此了解该药对严重高甘油三酯血症及胰腺炎风险的作用。

  2. Nature Medicine58

    Nature Medicine:围手术期 ivonescimab 单药或联合化疗治疗可切除非小细胞肺癌的 II 期试验

    Nature Medicine 发表一项非随机 II 期试验,可切除非小细胞肺癌患者围手术期接受 ivonescimab 单药或联合化疗,两个队列的病理缓解率均令人鼓舞。新辅助治疗期间循环肿瘤 DNA 持续阴性可能与治疗反应相关。该结果来自非随机 II 期设计,尚需对照研究确认。

    推荐理由:这项非随机 II 期试验报告了围手术期 ivonescimab 在可切除非小细胞肺癌中的病理缓解率,并提示新辅助治疗期间 ctDNA 持续阴性可能与缓解相关。

11月2日周一
  1. NEJM 新英格兰医学杂志62

    NEJM 发表 PROGRESS 试验:伴高危特征的中度主动脉瓣狭窄患者接受 TAVR

    NEJM 以提前在线形式发表 PROGRESS 试验结果,研究评估经导管主动脉瓣置换(TAVR)用于伴高危特征的中度主动脉瓣狭窄患者。目前可获取的仅为标题与作者信息,具体样本量、终点与随访数据尚未在材料中给出。

    推荐理由:NEJM 刊出的 PROGRESS 试验聚焦伴高危特征的中度主动脉瓣狭窄,读者可据此了解 TAVR 在这一人群的试验设计。

11月1日周日
  1. NEJM 新英格兰医学杂志58

    NEJM 刊出 P4 试验:冠脉 CT 血管造影对比血管内超声指导 PCI

    NEJM 以提前在线形式刊出 P4 试验结果,比较冠状动脉 CT 血管造影与血管内超声指导经皮冠状动脉介入治疗(PCI)。作者为 Carlos Collet 等 P4 Trial Investigators,目前可获取内容仅为标题与作者信息,具体样本量、终点与结果数据尚未在材料中给出。

    推荐理由:NEJM 刊出 P4 试验,对比冠脉 CT 血管造影与血管内超声指导 PCI,读者可据此了解两种影像策略的随机对照证据层级。

10月31日周六
  1. 美国 FDA 新闻稿58

    FDA 加速批准首款质粒 DNA 免疫疗法 Voceryq,用于成人复发性呼吸道乳头状瘤病

    美国 FDA 对 Voceryq(doruxapapogene ralaplasmid 与 lalikinogene sifuplasmid-gxfd)给予加速批准,用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)。FDA 新闻稿称这是首款获批的质粒 DNA 免疫疗法,材料仅提供摘要,未披露疗效数据与具体用药方案。

    推荐理由:FDA 以加速批准通道放行这款质粒 DNA 免疫疗法,读者可据此了解其适用人群与批准路径的限定条件。

10月30日周五
10月27日周二
  1. Lifespan.io47

    Life Biosciences 公布 ER-100 首个人体 I 期试验数据

    Life Biosciences 公布 ER-100 在 3 名开角型青光眼(OAG)患者中的 I 期开放标签试验中期数据:单次玻璃体内注射 2×10^11 vg 联合每日口服多西环素,至第 56 天耐受良好,无剂量限制性毒性、特别关注不良事件或严重不良事件。2 名受试者 Humphrey 视野检查中 ≥28% 的检测点改善超过 4 dB,数据安全监查委员会建议升至 6×10^11 vg 剂量组。

10月25日周日
  1. NEJM 新英格兰医学杂志60

    Sacituzumab Tirumotecan 联合 Pembrolizumab 治疗 PD-L1 阴性晚期 NSCLC 的 NEJM 试验

    NEJM 以提前在线形式发表了 Sacituzumab Tirumotecan 联合 Pembrolizumab 治疗 PD-L1 阴性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的试验结果,作者为 Fei Zhou、Caicun Zhou 等。目前可获取的内容仅为摘要页,具体样本量、终点数值与不良事件数据尚未在材料中给出。

    推荐理由:NEJM 刊出的这项试验针对 PD-L1 阴性晚期 NSCLC,提供了该联合方案在这一难治人群中的疗效与安全性数据。

  2. NEJM 新英格兰医学杂志58

    NEJM 发表 SAFFRON 试验:奥希替尼联合 savolitinib 用于 EGFR-TKI 进展后的晚期 NSCLC

    NEJM 以提前在线形式发表 SAFFRON 试验结果,评估奥希替尼联合 savolitinib 在 EGFR-TKI 治疗期间进展的晚期非小细胞肺癌患者中的效果。目前可获取的仅为标题与作者信息,具体入组人数、主要终点与风险比等数据尚未在材料中给出。

    推荐理由:NEJM 刊出的这项随机试验给出奥希替尼联合 savolitinib 在 EGFR-TKI 进展后 NSCLC 的疗效与安全性数据,可供对照现有后线方案。

10月24日周六
  1. NEJM 新英格兰医学杂志62

    NEJM 刊出 anbenitamab 联合 HB1801 治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌研究

    NEJM 以提前在线形式刊出 anbenitamab 联合 HB1801 用于 HER2 阳性晚期乳腺癌的研究论文,作者为 Jiayu Wang、Huiping Li、Binghe Xu 等多中心团队。当前 feed 仅提供标题与作者列表,未给出样本量、终点结果与不良事件数据。

    推荐理由:NEJM 刊出 anbenitamab 联合 HB1801 治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的试验稿,可据此了解该联合方案的研究设计与报告口径。

  2. NEJM 新英格兰医学杂志58

    NEJM 发表 DeLLphi-305:tarlatamab 联合 durvalumab 用于广泛期小细胞肺癌维持治疗

    NEJM 以提前在线形式发表 DeLLphi-305 研究,评估 tarlatamab 联合 durvalumab 在广泛期小细胞肺癌中作为维持治疗的方案,作者名单中列出 DeLLphi-305 研究者。目前可获取的内容仅为期刊目录摘要,正文结果数据尚未在材料中给出。

    推荐理由:NEJM 刊出 DeLLphi-305 研究,读者可据此了解 tarlatamab 联合 durvalumab 用于广泛期小细胞肺癌维持治疗的试验设计与终点。

  3. NEJM 新英格兰医学杂志62

    NEJM 发表 MILD-MT 试验:轻型卒中合并大血管闭塞的血管内治疗

    NEJM 以提前在线形式发表 MILD-MT 试验,研究轻型卒中合并大血管闭塞患者的血管内治疗,作者团队包括 Craig S. Anderson、Zeguang Ren、Pengfei Yang、Wenhuo Chen 等,由 MILD-MT 研究者组完成。目前可获取的仅为期刊目录摘要,正文未提供样本量、主要终点与效应量等结果数据。

    推荐理由:NEJM 刊出的 MILD-MT 随机试验,为轻型卒中合并大血管闭塞是否行血管内治疗提供了随机对照证据。

  4. NEJM 新英格兰医学杂志62

    NEJM 发表 LATE-MT 试验:大血管闭塞卒中 24 至 72 小时机械取栓

    NEJM 以提前在线形式发表 LATE-MT 试验,评估大血管闭塞缺血性卒中患者在发病 24 至 72 小时接受机械取栓的效果,作者团队同时包含中国研究者与国际研究者。目前可获取的仅为摘要页,正文未提供样本量、主要终点与效应量等结果数据。

    推荐理由:NEJM 刊出大血管闭塞卒中 24 至 72 小时取栓的随机试验,读者可据此了解超时间窗再灌注的证据层级。

10月23日周五
  1. NEJM 新英格兰医学杂志62

    NEJM 刊出 povetacicept 治疗 IgA 肾病 III 期试验期中分析

    NEJM 第 395 卷第 18 期发表 povetacicept 治疗 IgA 肾病的 III 期试验(RAINIER AIS-D08)期中分析,页码 1830-1840。目前仅有摘要信息,具体疗效终点与安全性数据未在材料中给出。

    推荐理由:NEJM 刊出的 III 期期中分析给出 povetacicept 在 IgA 肾病中的疗效与安全性数据,可供判断该靶点药物的开发进度。

  2. NEJM 新英格兰医学杂志62

    ravulizumab 治疗 IgA 肾病 III 期试验期中分析发表于 NEJM

    NEJM 以提前在线形式刊出 I CAN 试验组的 ravulizumab 治疗 IgA 肾病 III 期试验期中分析,作者包括 Jonathan Barratt、Youssef M.K. Farag、Lesley A. Inker、Hiddo J.L. Heerspink 等。目前仅有摘要页信息,原文未披露入组人数、终点结果与安全性数据。

    推荐理由:NEJM 刊出 ravulizumab 治疗 IgA 肾病的 III 期试验期中分析,读者可据此了解补体抑制剂在该适应症上的阶段性证据。

10月22日周四
  1. NEJM 新英格兰医学杂志62

    NEJM 发表 atacicept 治疗 IgA 肾病 III 期 ORIGIN 试验最终疗效分析

    NEJM 以提前在线形式发表 ORIGIN III 期试验的最终疗效分析,评估 atacicept 用于 IgA 肾病。当前可获取内容仅为期刊目录摘要,未披露样本量、终点指标与风险比等具体结果数据。

    推荐理由:NEJM 刊出 ORIGIN III 期最终疗效分析,读者可据此了解 atacicept 在 IgA 肾病中的终点结果与证据层级。

  2. NEJM 新英格兰医学杂志60

    NEJM 发表 sibeprenlimab 治疗 IgA 肾病 III 期 VISIONARY 试验最终分析

    NEJM 以提前在线形式发表 sibeprenlimab 治疗 IgA 肾病的 III 期 VISIONARY 试验最终分析,作者为 Dana V. Rizk、Jonathan Barratt、Yusuke Suzuki、Hong Zhang 等及 VISIONARY 试验研究者组。当前 feed 仅提供标题与作者信息,未给出主要终点数值、样本量与不良事件数据。

    推荐理由:NEJM 刊出 VISIONARY III 期最终分析,读者可据此了解 sibeprenlimab 在 IgA 肾病中的终点结果与证据层级。

10月21日周三
  1. 美国 FDA 新闻稿71

    FDA 批准 Hibsago(bepirovirsen)联合抗病毒疗法治疗慢性乙肝

    FDA 批准 Hibsago(bepirovirsen)注射液联合现有抗病毒疗法,用于治疗部分无肝硬化的成人慢性乙肝病毒(HBV)感染。该批准针对的是无肝硬化这一特定人群,原文未披露更多疗效数据与用药方案细节。

    推荐理由:FDA 批准 Hibsago 联合现有抗病毒疗法用于无肝硬化成人慢性乙肝,读者可据此了解该适应症的人群边界。