FDA 受理首个 Keytruda 生物类似药 FYB206 申请，PBM 协议或成上市阻力

FDA 已在 10 月受理 Formycon 与 Zydus 的 Keytruda 生物类似药 FYB206 申请，最早可能在 2027 年第三季度获批，另有约十余个候选产品在研，Keytruda 的关键专利将从 2028 年起陆续到期，该药 2025 年为默沙东带来 317 亿美元收入。