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临床试验结果

临床设计与结果:终点、样本量、获益幅度与不良反应,人体证据优先。

64条精选相关主题审批与法规NEJM生物标志物

最新精选

第 41–60 条 · 共 64 条
10月25日周日
  1. NEJM 新英格兰医学杂志58

    NEJM 发表 SAFFRON 试验:奥希替尼联合 savolitinib 用于 EGFR-TKI 进展后的晚期 NSCLC

    NEJM 以提前在线形式发表 SAFFRON 试验结果,评估奥希替尼联合 savolitinib 在 EGFR-TKI 治疗期间进展的晚期非小细胞肺癌患者中的效果。目前可获取的仅为标题与作者信息,具体入组人数、主要终点与风险比等数据尚未在材料中给出。

    推荐理由:NEJM 刊出的这项随机试验给出奥希替尼联合 savolitinib 在 EGFR-TKI 进展后 NSCLC 的疗效与安全性数据,可供对照现有后线方案。

10月24日周六
  1. NEJM 新英格兰医学杂志62

    NEJM 刊出 anbenitamab 联合 HB1801 治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌研究

    NEJM 以提前在线形式刊出 anbenitamab 联合 HB1801 用于 HER2 阳性晚期乳腺癌的研究论文,作者为 Jiayu Wang、Huiping Li、Binghe Xu 等多中心团队。当前 feed 仅提供标题与作者列表,未给出样本量、终点结果与不良事件数据。

    推荐理由:NEJM 刊出 anbenitamab 联合 HB1801 治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的试验稿,可据此了解该联合方案的研究设计与报告口径。

  2. NEJM 新英格兰医学杂志58

    NEJM 发表 DeLLphi-305:tarlatamab 联合 durvalumab 用于广泛期小细胞肺癌维持治疗

    NEJM 以提前在线形式发表 DeLLphi-305 研究,评估 tarlatamab 联合 durvalumab 在广泛期小细胞肺癌中作为维持治疗的方案,作者名单中列出 DeLLphi-305 研究者。目前可获取的内容仅为期刊目录摘要,正文结果数据尚未在材料中给出。

    推荐理由:NEJM 刊出 DeLLphi-305 研究,读者可据此了解 tarlatamab 联合 durvalumab 用于广泛期小细胞肺癌维持治疗的试验设计与终点。

  3. NEJM 新英格兰医学杂志62

    NEJM 发表 MILD-MT 试验:轻型卒中合并大血管闭塞的血管内治疗

    NEJM 以提前在线形式发表 MILD-MT 试验,研究轻型卒中合并大血管闭塞患者的血管内治疗,作者团队包括 Craig S. Anderson、Zeguang Ren、Pengfei Yang、Wenhuo Chen 等,由 MILD-MT 研究者组完成。目前可获取的仅为期刊目录摘要,正文未提供样本量、主要终点与效应量等结果数据。

    推荐理由:NEJM 刊出的 MILD-MT 随机试验,为轻型卒中合并大血管闭塞是否行血管内治疗提供了随机对照证据。

  4. NEJM 新英格兰医学杂志62

    NEJM 发表 LATE-MT 试验:大血管闭塞卒中 24 至 72 小时机械取栓

    NEJM 以提前在线形式发表 LATE-MT 试验,评估大血管闭塞缺血性卒中患者在发病 24 至 72 小时接受机械取栓的效果,作者团队同时包含中国研究者与国际研究者。目前可获取的仅为摘要页,正文未提供样本量、主要终点与效应量等结果数据。

    推荐理由:NEJM 刊出大血管闭塞卒中 24 至 72 小时取栓的随机试验,读者可据此了解超时间窗再灌注的证据层级。

10月23日周五
  1. NEJM 新英格兰医学杂志62

    NEJM 刊出 povetacicept 治疗 IgA 肾病 III 期试验期中分析

    NEJM 第 395 卷第 18 期发表 povetacicept 治疗 IgA 肾病的 III 期试验(RAINIER AIS-D08)期中分析,页码 1830-1840。目前仅有摘要信息,具体疗效终点与安全性数据未在材料中给出。

    推荐理由:NEJM 刊出的 III 期期中分析给出 povetacicept 在 IgA 肾病中的疗效与安全性数据,可供判断该靶点药物的开发进度。

  2. NEJM 新英格兰医学杂志62

    ravulizumab 治疗 IgA 肾病 III 期试验期中分析发表于 NEJM

    NEJM 以提前在线形式刊出 I CAN 试验组的 ravulizumab 治疗 IgA 肾病 III 期试验期中分析,作者包括 Jonathan Barratt、Youssef M.K. Farag、Lesley A. Inker、Hiddo J.L. Heerspink 等。目前仅有摘要页信息,原文未披露入组人数、终点结果与安全性数据。

    推荐理由:NEJM 刊出 ravulizumab 治疗 IgA 肾病的 III 期试验期中分析,读者可据此了解补体抑制剂在该适应症上的阶段性证据。

10月22日周四
  1. NEJM 新英格兰医学杂志62

    NEJM 发表 atacicept 治疗 IgA 肾病 III 期 ORIGIN 试验最终疗效分析

    NEJM 以提前在线形式发表 ORIGIN III 期试验的最终疗效分析,评估 atacicept 用于 IgA 肾病。当前可获取内容仅为期刊目录摘要,未披露样本量、终点指标与风险比等具体结果数据。

    推荐理由:NEJM 刊出 ORIGIN III 期最终疗效分析,读者可据此了解 atacicept 在 IgA 肾病中的终点结果与证据层级。

  2. NEJM 新英格兰医学杂志60

    NEJM 发表 sibeprenlimab 治疗 IgA 肾病 III 期 VISIONARY 试验最终分析

    NEJM 以提前在线形式发表 sibeprenlimab 治疗 IgA 肾病的 III 期 VISIONARY 试验最终分析,作者为 Dana V. Rizk、Jonathan Barratt、Yusuke Suzuki、Hong Zhang 等及 VISIONARY 试验研究者组。当前 feed 仅提供标题与作者信息,未给出主要终点数值、样本量与不良事件数据。

    推荐理由:NEJM 刊出 VISIONARY III 期最终分析,读者可据此了解 sibeprenlimab 在 IgA 肾病中的终点结果与证据层级。

10月21日周三
  1. Cell Metabolism58

    16 周随机对照试验:间歇性禁食带来的减重与炎症下降相关,单靠地中海饮食质量不够

    Cell Metabolism 发表的这项 16 周两阶段控制喂养试验纳入 53 名成年人,结果显示单靠地中海饮食质量改善了血脂,但未改善炎症。只有在加入间歇性禁食后炎症才下降,作者据此认为在该试验条件下起抗炎作用的是减重与能量负平衡,而非饮食质量本身。

    推荐理由:这项 16 周随机对照喂养试验把饮食质量与热量限制分开比较,读者可据此理解减重本身与炎症指标变化的关系。

9月29日周二
  1. NEJM 新英格兰医学杂志82

    NEJM 发表 retatrutide 三重激素受体激动剂治疗肥胖研究

    NEJM 第 395 卷第 18 期发表 retatrutide 治疗肥胖的研究,该药为三重激素受体激动剂,作者包括 Ania M. Jastreboff、Lee M. Kaplan、Melanie J. Davies、John P.H. Wilding 等及 TRIUMPH-1 研究者。目前仅有摘要信息,具体样本量、剂量与减重结果尚未在材料中给出。

    推荐理由:NEJM 刊出三重激素受体激动剂 retatrutide 的减重试验,读者可据此了解该靶点的人体证据层级与发表出处。

8月29日周六
  1. NEJM 新英格兰医学杂志58

    NEJM 头对头试验比较普拉格雷与替格瑞洛在急性冠脉综合征中的效果

    NEJM 第 395 卷第 19 期发表一项随机对照试验,在急性冠脉综合征患者中头对头比较普拉格雷与替格瑞洛,作者为 Elmir Omerovic 等。目前仅有摘要信息,原文未提供样本量、主要终点与风险比等结果数据。

    推荐理由:NEJM 发表的随机对照试验头对头比较两种 P2Y12 抑制剂,读者可据此了解急性冠脉综合征抗血小板治疗的选择依据。

  2. NEJM 新英格兰医学杂志62

    NEJM 发表 REACT 研究:无症状动脉粥样硬化在成年各年龄段的患病率

    NEJM 刊出 REACT 研究,报告无症状动脉粥样硬化在成年各年龄段的患病率,作者为 Henning Bundgaard、Borja Ibanez 等,文章位于第 395 卷第 18 期 1818-1829 页。目前仅见摘要与卷期信息,具体样本量、影像学检查方式与各年龄段患病率数值尚未在材料中给出。

    推荐理由:基于人群影像筛查数据呈现无症状动脉粥样硬化随年龄的分布,读者可据此理解亚临床心血管风险的年龄梯度。

  3. NEJM 新英格兰医学杂志58

    NEJM:急性胸痛中靶向使用 CT 冠脉造影的随机试验

    NEJM 第 395 卷第 18 期发表 TARGET-CTCA 研究,评估在急性胸痛患者中靶向使用 CT 冠脉造影的策略,作者包括 Kuan Ken Lee、Nicholas L. Mills 等,研究由 TARGET-CTCA Investigators 开展。目前仅有摘要页信息,未提供样本量、主要终点结果与随访时长。

    推荐理由:NEJM 发表的随机试验,读者可据此了解 CT 冠脉造影在急性胸痛中的靶向使用策略与常规路径的差异。

8月28日周五
  1. NEJM 新英格兰医学杂志58

    NEJM 发表 aficamten 治疗症状性非梗阻性肥厚型心肌病的 ACACIA-HCM 试验

    NEJM 以提前在线形式发表 ACACIA-HCM 试验,评估 aficamten 用于症状性非梗阻性肥厚型心肌病,作者名单中列出 ACACIA-HCM 研究者。当前 feed 仅提供标题与作者信息,未给出样本量、主要终点结果或不良事件数据。

    推荐理由:NEJM 刊出 ACACIA-HCM 试验,针对症状性非梗阻性肥厚型心肌病,读者可据此了解 aficamten 在这一亚型中的证据层级。

7月12日周日
4月3日周四
  1. 美国 NIA(衰老研究所)新闻58

    NIA 资助的 LM11A-31 治疗轻中度阿尔茨海默病 2a 期试验显示安全耐受

    NIA 资助的一项 2a 期随机安慰剂对照试验显示,p75 神经营养素受体调节剂 LM11A-31 在 242 名轻中度阿尔茨海默病患者中安全可耐受,结果发表于 Nature Medicine。

    推荐理由:2a 期随机安慰剂对照试验给出 242 人的安全性与脑脊液标志物、脑影像探索性结果,可据此判断后续试验方向。

3月27日周四
  1. 美国 NIA(衰老研究所)新闻58

    南非现金转移项目与中老年人认知衰退减缓相关

    NIA 资助、发表于 PNAS 的研究显示,南非农村一项随机月度现金转移干预与7年后认知衰退减缓、痴呆风险降低相关。干预为每月300兰特(约36美元)、持续三年,随访7年后现金转移组痴呆概率评分比对照组低3%,记忆衰退程度相当于年轻7岁。研究基于 HAALSI 队列862名40岁及以上参与者,作者指出结果限于当地农村老年人群,且入组家庭须有参与现金转移试验的年轻女性。

    推荐理由:基于南非农村随机现金转移试验的7年随访,给出了痴呆概率评分与记忆衰退的量化差异,可作为社会经济干预影响认知衰老的参考。

3月20日周四
  1. 美国 NIA(衰老研究所)新闻58

    NIA 资助的 SHARING Choices 试验:预立医疗计划文件增加,但部分患者临终负担性治疗上升

    NIA 资助、约翰斯·霍普金斯团队开展的 SHARING Choices 集群随机试验发现,干预组 12% 的患者新增记录了临终偏好文件,约为对照组 6.6% 的两倍。

    推荐理由:这项集群随机试验同时报告了预立医疗计划文件完成率翻倍与部分患者临终负担性治疗增加,读者可据此理解干预的双面结果。