跳到正文

临床试验结果

临床设计与结果:终点、样本量、获益幅度与不良反应,人体证据优先。

64条精选相关主题审批与法规NEJM生物标志物

最新精选

第 21–40 条 · 共 64 条
11月9日周一
  1. Nature Medicine67

    Nature Medicine 研究按患者应答轨迹划分溃疡性结肠炎亚型,并锁定维得利珠单抗无应答的 SPP1 血管炎症机制

    研究团队用基于组的多元轨迹模型分析 VARSITY 与 GEMINI 1 两项 III 期试验中溃疡性结肠炎患者的个体 PRO-2 应答轨迹,把维得利珠单抗治疗者分为超级应答、应答、部分应答和无应答四组,验证队列中四组分别为 20%、8%、31% 和 41%。

    推荐理由:原文用两项 III 期试验的个体应答轨迹分组,把维得利珠单抗无应答与 SPP1 血管炎症信号联系起来,并给出真实世界队列的关联证据。

  2. NEJM 新英格兰医学杂志75

    NEJM 发表 OPTIMAL-STROKE 试验:既往缺血性卒中患者的强化降压

    NEJM 以 Ahead of Print 形式发表 OPTIMAL-STROKE 试验,研究在既往缺血性卒中患者中比较强化血压控制与常规血压目标,作者名单与试验注册信息随文公布。目前仅有摘要页,未提供样本量、血压目标值、主要终点结果与随访时长。

    推荐理由:NEJM 刊出 OPTIMAL-STROKE 试验,读者可据此了解卒中二级预防中强化降压与常规目标的随机对照证据。

  3. NEJM 新英格兰医学杂志60

    NEJM 发表 STREAM 试验:无心血管疾病的老年人停用他汀

    NEJM 以提前在线形式发表 STREAM 试验,研究无心血管疾病的老年人停用他汀这一议题,作者包括 Nicolas Rodondi 等,研究团队标注为 STREAM Investigators。目前仅有摘要信息,正文数据尚未提供。

    推荐理由:NEJM 发表的 STREAM 试验聚焦无心血管疾病的老年人停用他汀,读者可据此了解该人群用药决策的证据来源。

  4. STAT News60

    NEJM 随机试验:北卡罗来纳州社区心肺复苏培训未提高院外心脏骤停生存率

    美国北卡罗来纳州 60 个县的随机对照试验显示,针对 911 调度员、急救人员和社区居民的多层面心脏骤停培训未能提高院外心脏骤停患者的生存率,也未能改善神经功能预后。

    推荐理由:这项随机对照试验覆盖 60 个县、2.2 万余例院外心脏骤停,结果显示强化社区培训未改善生存率,为评估培训类干预提供了阴性证据。

  5. Medical Xpress(长寿/衰老关键词)66

    ASAC III 期试验:阿司匹林未减少结直肠癌肝转移治疗后复发

    ASAC 随机双盲安慰剂对照 III 期试验纳入挪威、瑞典和丹麦 14 家医院的 466 例结直肠癌肝转移患者,在接受手术或局部消融后随机服用阿司匹林 (剂量略) 每日一次或安慰剂,最长 3 年,结果阿司匹林未降低复发风险,且严重不良事件更常见、总生存率更低,作者提示该生存结果需谨慎解读。

    推荐理由:ASAC 随机双盲试验显示阿司匹林未降低结直肠癌肝转移术后复发,且严重不良事件更多,为临床用药讨论提供对照证据。

11月8日周日
  1. Nature Medicine72

    Nature Medicine:司美格鲁肽改善HFpEF合并肥胖者运动时肺动脉楔压

    Nature Medicine 发表的一项安慰剂对照随机临床试验显示,在合并肥胖的射血分数保留型心衰(HFpEF)患者中,司美格鲁肽在低强度运动期间显著改善肺动脉楔压及其他血流动力学参数。该结果已在2026年美国心脏协会科学年会(AHA Scientific Sessions)上报告,原文未在摘要中给出具体数值与样本量。

    推荐理由:随机安慰剂对照试验给出司美格鲁肽在低强度运动时的血流动力学终点变化,可据此判断其对HFpEF合并肥胖者的即时生理效应。

  2. Nature Medicine68

    CAMEO-SEMA 心脏磁共振亚组:司美格鲁肽改善射血分数保留心衰伴肥胖患者的心脏结构与功能

    Nature Medicine 发表的 CAMEO-SEMA 试验预设心脏磁共振亚组显示,司美格鲁肽在射血分数保留的心衰伴肥胖人群中显著改善心脏结构与功能,包括左心房储器应变和左心室充盈动力学。该结果已在 2026 年 AHA 科学年会上报告,原文未给出具体效应量与样本量。

    推荐理由:这是 CAMEO-SEMA 预设的心脏磁共振亚组结果,读者可据此了解司美格鲁肽对射血分数保留心衰患者心脏结构和功能的具体影响。

  3. STAT News68

    AHA 会议三项降压试验:卒中后强化降压获益,糖尿病患者未获益

    在美国心脏协会科学会议上公布的三项降压研究中,REDUCE 试验显示卒中后早期加用螺内酯的患者三个月后血压降至 130/80 mm Hg 以下的概率更高,该结果以摘要形式发布。

    推荐理由:三项试验分别给出卒中后与糖尿病患者的降压目标结果,其中一项为阴性,读者可据此理解强化降压的适用边界。

11月7日周六
  1. STAT News72

    诺华 pelacarsen III 期 HORIZON 结果发表 NEJM:Lp(a) 显著下降但心血管事件无差异

    诺华资助的 III 期 HORIZON 试验在 AHA 科学年会公布并同步发表于 NEJM,pelacarsen 大幅降低 Lp(a),但随机接受药物或安慰剂的受试者在近五年随访中心梗、卒中、紧急冠脉血运重建和死亡均无差异。Lp(a) 是约每 5 人中有 1 人携带的心血管疾病遗传风险因素,该结果使以这一颗粒为靶点的疗法策略受到质疑。

    推荐理由:HORIZON III 期显示 pelacarsen 大幅降低 Lp(a) 却未减少心血管事件,读者可据此理解替代终点与硬终点之间的落差。

11月6日周五
  1. Endpoints News58

    Sarepta 停止 Elevidys 杜氏肌营养不良验证性 III 期试验入组

    Sarepta Therapeutics 不再为其杜氏肌营养不良基因疗法 Elevidys 的 III 期验证性试验招募更多患者,该试验原本用于确认这款疗法的临床获益。报道正文需免费注册后才能阅读,原文未披露停止入组的具体原因与已入组人数。

    推荐理由:Sarepta 停止 Elevidys 验证性 III 期入组,读者可据此关注这款已上市基因疗法后续证据链的变化。

  2. Nature Aging71

    NAD+ 前体烟酰胺核糖在帕金森病试验中未显示获益

    Nature Aging 研究亮点报道,一项多中心、随机、安慰剂对照试验纳入 410 名早期帕金森病患者,每日两次口服烟酰胺核糖或安慰剂,为期 1 年,主要终点为 MDS-统一帕金森病评定量表所测自我报告运动与非运动症状相对基线的变化。

    推荐理由:Nature Aging 研究亮点转述了一项 410 人随机安慰剂对照试验,读者可据此了解 NAD+ 前体在帕金森病上的临床验证结果。

11月5日周四
  1. MedTech Dive73

    TCT 2026 三项器械试验:Edwards TAVR、美敦力肾动脉去神经与 Abbott Amulet 360 结果公布

    TCT 2026 会议上公布三项心血管器械研究结果:Edwards Lifesciences 的 TAVR 在中度主动脉瓣狭窄患者中于两年复合有效性终点(死亡或心衰事件)上优于临床监测,TAVR 组事件率 16.7%、监测组 23.9%,全因死亡分别为 8.4% 与 7.3%,PROGRESS 研究纳入 744 例、平均年龄 78 岁,已发表于 NEJM。

    推荐理由:三条 TCT 2026 试验结果分别给出主要终点事件率、血压达标比例与一年随访数据,可对照器械适应证扩展的决策依据。

11月4日周三
  1. NEJM 新英格兰医学杂志78

    NEJM 发表 plozasiran 治疗严重高甘油三酯血症与胰腺炎风险的研究

    NEJM 第 395 卷第 18 期发表 SHASTA-3 与 SHASTA-4 研究,评估 plozasiran 用于严重高甘油三酯血症及胰腺炎风险,作者为 Gerald F. Watts 等,页码 1805-1817。目前仅有摘要信息,具体样本量、剂量与终点结果尚未披露。

    推荐理由:NEJM 刊出 plozasiran 两项研究,读者可据此了解该药对严重高甘油三酯血症及胰腺炎风险的作用。

  2. Nature Medicine58

    Nature Medicine 发布跨八个年龄段肿瘤转录组图谱,揭示早发性结直肠癌特征

    Nature Medicine 发表一项跨八个年龄段结直肠癌肿瘤转录组图谱研究,发现年轻成人肿瘤中间质细胞更多,长非编码 RNA 及上皮间质转化相关基因表达升高。研究指出早发性结直肠癌发病率上升,但其与平均发病年龄疾病在生物学上是否不同此前并不清楚。

    推荐理由:基于跨八个年龄段结直肠癌肿瘤转录组图谱,比较早发与平均发病年龄肿瘤的间质细胞和上皮间质转化基因表达差异。

  3. Nature Medicine58

    Nature Medicine:围手术期 ivonescimab 单药或联合化疗治疗可切除非小细胞肺癌的 II 期试验

    Nature Medicine 发表一项非随机 II 期试验,可切除非小细胞肺癌患者围手术期接受 ivonescimab 单药或联合化疗,两个队列的病理缓解率均令人鼓舞。新辅助治疗期间循环肿瘤 DNA 持续阴性可能与治疗反应相关。该结果来自非随机 II 期设计,尚需对照研究确认。

    推荐理由:这项非随机 II 期试验报告了围手术期 ivonescimab 在可切除非小细胞肺癌中的病理缓解率,并提示新辅助治疗期间 ctDNA 持续阴性可能与缓解相关。

11月2日周一
  1. NEJM 新英格兰医学杂志62

    NEJM 发表 PROGRESS 试验:伴高危特征的中度主动脉瓣狭窄患者接受 TAVR

    NEJM 以提前在线形式发表 PROGRESS 试验结果,研究评估经导管主动脉瓣置换(TAVR)用于伴高危特征的中度主动脉瓣狭窄患者。目前可获取的仅为标题与作者信息,具体样本量、终点与随访数据尚未在材料中给出。

    推荐理由:NEJM 刊出的 PROGRESS 试验聚焦伴高危特征的中度主动脉瓣狭窄,读者可据此了解 TAVR 在这一人群的试验设计。

11月1日周日
  1. NEJM 新英格兰医学杂志58

    NEJM 刊出 P4 试验:冠脉 CT 血管造影对比血管内超声指导 PCI

    NEJM 以提前在线形式刊出 P4 试验结果,比较冠状动脉 CT 血管造影与血管内超声指导经皮冠状动脉介入治疗(PCI)。作者为 Carlos Collet 等 P4 Trial Investigators,目前可获取内容仅为标题与作者信息,具体样本量、终点与结果数据尚未在材料中给出。

    推荐理由:NEJM 刊出 P4 试验,对比冠脉 CT 血管造影与血管内超声指导 PCI,读者可据此了解两种影像策略的随机对照证据层级。

10月25日周日
  1. NEJM 新英格兰医学杂志60

    Sacituzumab Tirumotecan 联合 Pembrolizumab 治疗 PD-L1 阴性晚期 NSCLC 的 NEJM 试验

    NEJM 以提前在线形式发表了 Sacituzumab Tirumotecan 联合 Pembrolizumab 治疗 PD-L1 阴性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的试验结果,作者为 Fei Zhou、Caicun Zhou 等。目前可获取的内容仅为摘要页,具体样本量、终点数值与不良事件数据尚未在材料中给出。

    推荐理由:NEJM 刊出的这项试验针对 PD-L1 阴性晚期 NSCLC,提供了该联合方案在这一难治人群中的疗效与安全性数据。