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今天11月13日周五
  1. Medical Xpress(长寿/衰老关键词)85

    NEJM:pelacarsen 显著降低脂蛋白(a),但未减少主要心血管不良事件

    AHA 2026 科学年会同期发表于 NEJM 的国际随机安慰剂对照试验显示,在既往有心血管疾病且脂蛋白(a)≥(剂量略)/dL 的成人中,每月皮下注射 pelacarsen (剂量略)(n=4,157)与安慰剂(n=4,165)相比,12 个月时脂蛋白(a)降至 64.4 nmol/L,安慰剂组为 233.4 nmol/L,降幅约 78%。

    推荐理由:这项随机安慰剂对照试验显示,pelacarsen 把脂蛋白(a)降低约 78%,但主要心血管事件发生率与安慰剂组接近,读者可据此理解替代终点与硬终点之间的差距。

11月12日周四
  1. Nature Medicine36

    Nature Medicine:两项常用 GVHD 预防方案对肠道菌群的影响——随机 3 期试验配套研究

    随机 3 期 BMT CTN 1703 试验的预设配套研究(BMT CTN 1801)发现,移植植入时肠道菌群多样性与非复发死亡率无关,但次要分析显示基线菌群多样性与临床结局相关。该研究比较两种常用 GVHD 预防方案对肠道菌群的影响,结果发表于 Nature Medicine。

  2. Medical Xpress(长寿/衰老关键词)47

    俄克拉荷马大学随机试验:尿石素 A 提升肥胖中年人脑力活动时脑血流

    俄克拉荷马大学发表于 JAMA Network Open 的随机临床试验显示,50 名 40–64 岁肥胖成人每日服用 1000 毫克尿石素 A 或安慰剂 4 周后,尿石素 A 组在困难记忆任务中脑血流增幅更大,以左侧背外侧前额叶皮层最明显。但手臂血管功能与记忆测试成绩均无显著改善,研究者称这是首个报告尿石素 A 影响脑血管功能的人体研究,样本小、单中心,需更长期试验验证。

11月11日周三
  1. Medical Xpress(长寿/衰老关键词)38

    Mayo Clinic 研究:清醒状态下脑部监测可优化深部脑刺激电极植入

    Mayo Clinic 团队发表于 Operative Neurosurgery 的回顾性研究分析了 137 根为特发性震颤患者植入的 DBS 电极,约 15% 在清醒手术中被有意义地重新定位,其中 88% 的调整无法仅靠影像完成。重新定位后震颤控制更好、副作用更少、治疗窗口更宽。研究者指出目前尚无法在术前判断哪些患者需要这类额外信息。

11月10日周二
  1. NEJM 新英格兰医学杂志62

    NEJM 发表 TYDAL-TIMI 78 试验:ANGPTL4 抑制用于甘油三酯升高成人

    NEJM 以 Ahead of Print 形式发表 TYDAL-TIMI 78 研究者撰写的论文,主题为在甘油三酯水平升高的成人中抑制 ANGPTL4。目前仅有标题与作者信息,摘要未提供样本量、剂量、终点结果或安全性数据。

    推荐理由:NEJM 刊出的 TYDAL-TIMI 78 试验,聚焦 ANGPTL4 抑制对甘油三酯升高成人的作用,可了解这一新靶点的早期临床证据。

  2. BioPharma Dive82

    Bayer 旗下 asundexian 获 FDA 批准,商品名 Sunharbo,用于特定人群二次卒中预防

    FDA 周一批准 Bayer 的口服抗凝药 asundexian(商品名 Sunharbo),用于既往发生预警性卒中或心源性栓塞性卒中的成人二次卒中预防,需与抗血小板治疗联用。

    推荐理由:原文给出 FDA 批准 asundexian 的关键 III 期数据:1.2 万余人、缺血性卒中风险降 26%、大出血与安慰剂相近。

11月9日周一
  1. NEJM 新英格兰医学杂志62

    Regeneron 在 NEJM 报告靶向 CIDEB 的 siRNA 用于 MASLD 成人的研究

    Regeneron 研究团队在 NEJM 发表简报,介绍一种靶向 CIDEB 的 siRNA 在 MASLD 成人中的研究,试验代号为 ALN-CIDEB-NASH-2486。目前公开内容仅为在线先发表的摘要,未披露受试者人数、剂量和疗效结果。

    推荐理由:这条来自 NEJM 的简报由 Regeneron 研究团队发布,只交代了靶向 CIDEB 的 siRNA 在 MASLD 成人中的研究设计,未给出疗效数据。

11月8日周日
  1. Nature Medicine68

    CAMEO-SEMA 心脏磁共振亚组:司美格鲁肽改善射血分数保留心衰伴肥胖患者的心脏结构与功能

    Nature Medicine 发表的 CAMEO-SEMA 试验预设心脏磁共振亚组显示,司美格鲁肽在射血分数保留的心衰伴肥胖人群中显著改善心脏结构与功能,包括左心房储器应变和左心室充盈动力学。该结果已在 2026 年 AHA 科学年会上报告,原文未给出具体效应量与样本量。

    推荐理由:这是 CAMEO-SEMA 预设的心脏磁共振亚组结果,读者可据此了解司美格鲁肽对射血分数保留心衰患者心脏结构和功能的具体影响。

  2. STAT News68

    AHA 会议三项降压试验:卒中后强化降压获益,糖尿病患者未获益

    在美国心脏协会科学会议上公布的三项降压研究中,REDUCE 试验显示卒中后早期加用螺内酯的患者三个月后血压降至 130/80 mm Hg 以下的概率更高,该结果以摘要形式发布。

    推荐理由:三项试验分别给出卒中后与糖尿病患者的降压目标结果,其中一项为阴性,读者可据此理解强化降压的适用边界。

11月7日周六
  1. STAT News72

    诺华 pelacarsen III 期 HORIZON 结果发表 NEJM:Lp(a) 显著下降但心血管事件无差异

    诺华资助的 III 期 HORIZON 试验在 AHA 科学年会公布并同步发表于 NEJM,pelacarsen 大幅降低 Lp(a),但随机接受药物或安慰剂的受试者在近五年随访中心梗、卒中、紧急冠脉血运重建和死亡均无差异。Lp(a) 是约每 5 人中有 1 人携带的心血管疾病遗传风险因素,该结果使以这一颗粒为靶点的疗法策略受到质疑。

    推荐理由:HORIZON III 期显示 pelacarsen 大幅降低 Lp(a) 却未减少心血管事件,读者可据此理解替代终点与硬终点之间的落差。

  2. Endpoints News42

    SITC26:Immunocore 公布 brenetafusp 联合 Kimmtrak 治疗葡萄膜黑色素瘤的早期数据

    Immunocore 在 SITC26 上公布 brenetafusp 联合 Kimmtrak 治疗葡萄膜黑色素瘤的早期数据,估计特定患者中约 70% 出现某一结果(原文正文在此处截断,未披露具体终点与样本量)。两种双特异性 T 细胞衔接器联合用于实体瘤的这项早期试验,详细数据需查阅原文全文。

  3. BioPharma Dive78

    诺华披露 9 例 SMA 患者接受 Zolgensma 后出现肿瘤,2 例检出 AAV 载体 DNA 整合

    诺华表示,9 名接受基因疗法 Zolgensma 的脊髓性肌萎缩症(SMA)患者后来出现肿瘤,其中 2 例有证据显示递送治疗所用的病毒载体整合进了患者 DNA;公司称每例都已通报卫生监管机构,并将继续与监管机构合作确定下一步。

    推荐理由:原文披露 9 例 Zolgensma 受者出现肿瘤、其中 2 例检测到病毒载体 DNA 整合,并说明该风险已列在处方信息警告中。

11月6日周五
11月4日周三
  1. Nature Medicine58

    Nature Medicine:围手术期 ivonescimab 单药或联合化疗治疗可切除非小细胞肺癌的 II 期试验

    Nature Medicine 发表一项非随机 II 期试验,可切除非小细胞肺癌患者围手术期接受 ivonescimab 单药或联合化疗,两个队列的病理缓解率均令人鼓舞。新辅助治疗期间循环肿瘤 DNA 持续阴性可能与治疗反应相关。该结果来自非随机 II 期设计,尚需对照研究确认。

    推荐理由:这项非随机 II 期试验报告了围手术期 ivonescimab 在可切除非小细胞肺癌中的病理缓解率,并提示新辅助治疗期间 ctDNA 持续阴性可能与缓解相关。

11月1日周日
  1. NEJM 新英格兰医学杂志58

    NEJM 刊出 P4 试验:冠脉 CT 血管造影对比血管内超声指导 PCI

    NEJM 以提前在线形式刊出 P4 试验结果,比较冠状动脉 CT 血管造影与血管内超声指导经皮冠状动脉介入治疗(PCI)。作者为 Carlos Collet 等 P4 Trial Investigators,目前可获取内容仅为标题与作者信息,具体样本量、终点与结果数据尚未在材料中给出。

    推荐理由:NEJM 刊出 P4 试验,对比冠脉 CT 血管造影与血管内超声指导 PCI,读者可据此了解两种影像策略的随机对照证据层级。

10月31日周六
10月27日周二
  1. Lifespan.io47

    Life Biosciences 公布 ER-100 首个人体 I 期试验数据

    Life Biosciences 公布 ER-100 在 3 名开角型青光眼(OAG)患者中的 I 期开放标签试验中期数据:单次玻璃体内注射 2×10^11 vg 联合每日口服多西环素,至第 56 天耐受良好,无剂量限制性毒性、特别关注不良事件或严重不良事件。2 名受试者 Humphrey 视野检查中 ≥28% 的检测点改善超过 4 dB,数据安全监查委员会建议升至 6×10^11 vg 剂量组。

10月25日周日
  1. NEJM 新英格兰医学杂志60

    Sacituzumab Tirumotecan 联合 Pembrolizumab 治疗 PD-L1 阴性晚期 NSCLC 的 NEJM 试验

    NEJM 以提前在线形式发表了 Sacituzumab Tirumotecan 联合 Pembrolizumab 治疗 PD-L1 阴性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的试验结果,作者为 Fei Zhou、Caicun Zhou 等。目前可获取的内容仅为摘要页,具体样本量、终点数值与不良事件数据尚未在材料中给出。

    推荐理由:NEJM 刊出的这项试验针对 PD-L1 阴性晚期 NSCLC,提供了该联合方案在这一难治人群中的疗效与安全性数据。

  2. NEJM 新英格兰医学杂志58

    NEJM 发表 SAFFRON 试验:奥希替尼联合 savolitinib 用于 EGFR-TKI 进展后的晚期 NSCLC

    NEJM 以提前在线形式发表 SAFFRON 试验结果,评估奥希替尼联合 savolitinib 在 EGFR-TKI 治疗期间进展的晚期非小细胞肺癌患者中的效果。目前可获取的仅为标题与作者信息,具体入组人数、主要终点与风险比等数据尚未在材料中给出。

    推荐理由:NEJM 刊出的这项随机试验给出奥希替尼联合 savolitinib 在 EGFR-TKI 进展后 NSCLC 的疗效与安全性数据,可供对照现有后线方案。

10月24日周六
  1. NEJM 新英格兰医学杂志62

    NEJM 刊出 anbenitamab 联合 HB1801 治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌研究

    NEJM 以提前在线形式刊出 anbenitamab 联合 HB1801 用于 HER2 阳性晚期乳腺癌的研究论文,作者为 Jiayu Wang、Huiping Li、Binghe Xu 等多中心团队。当前 feed 仅提供标题与作者列表,未给出样本量、终点结果与不良事件数据。

    推荐理由:NEJM 刊出 anbenitamab 联合 HB1801 治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的试验稿,可据此了解该联合方案的研究设计与报告口径。

8月29日周六
8月28日周五
7月12日周日
4月3日周四
  1. 美国 NIA(衰老研究所)新闻58

    NIA 资助的 LM11A-31 治疗轻中度阿尔茨海默病 2a 期试验显示安全耐受

    NIA 资助的一项 2a 期随机安慰剂对照试验显示,p75 神经营养素受体调节剂 LM11A-31 在 242 名轻中度阿尔茨海默病患者中安全可耐受,结果发表于 Nature Medicine。

    推荐理由:2a 期随机安慰剂对照试验给出 242 人的安全性与脑脊液标志物、脑影像探索性结果,可据此判断后续试验方向。

10月24日周四
  1. Buck Institute 衰老研究所18

    Buck 衰老研究所成立临床研究核心(CRC),将基础衰老研究推向人体试验

    Buck 衰老研究所新设临床研究核心(CRC),由 Brianna Stubbs 与 John Newman 共同主持,把蠕虫、果蝇和小鼠中发现的衰老机制转化到人体研究。CRC 配备运动单车及测量身体与认知功能的专用设备,并设生物样本处理与储存设施,样本供所内实验室做分子分析。该核心不从事诊疗,研究对象覆盖健康年轻人、老年精英运动员及患有慢性病的老年人。