BioPharma Dive· Jacob Bell·· 4 天前精选AI 评分82
Bayer 旗下 asundexian 获 FDA 批准，商品名 Sunharbo，用于特定人群二次卒中预防
Bayer wins FDA nod for a new kind of blood thinner
AI 导读
FDA 周一批准 Bayer 的口服抗凝药 asundexian（商品名 Sunharbo），用于既往发生预警性卒中或心源性栓塞性卒中的成人二次卒中预防，需与抗血小板治疗联用。
推荐理由
原文给出 FDA 批准 asundexian 的关键 III 期数据：1.2 万余人、缺血性卒中风险降 26%、大出血与安慰剂相近。
来源：BioPharma Dive · biopharmadive.com