礼来口服 GLP-1 减重药奥氟格列隆钙片(穆优达)在国内获批上市
国家药监局官网显示,礼来的 1 类新药奥氟格列隆钙片(商品名穆优达)在国内获批上市,用于 BMI≥30kg/m² 的肥胖成人,或 BMI≥27kg/m² 至<30kg/m² 且伴有至少一种体重相关合并症的成人长期体重管理。该药为首个在国内获批的口服 GLP-1 减重药物,适用前提是配合控制饮食和增加运动。
推荐理由:国家药监局批准礼来口服 GLP-1 减重药,读者可据此了解国内首个口服减重药的适用 BMI 门槛与合并症条件。
肥胖、胰岛素抵抗与糖尿病缓解:药物以外的饮食运动方案与数据。
国家药监局官网显示,礼来的 1 类新药奥氟格列隆钙片(商品名穆优达)在国内获批上市,用于 BMI≥30kg/m² 的肥胖成人,或 BMI≥27kg/m² 至<30kg/m² 且伴有至少一种体重相关合并症的成人长期体重管理。该药为首个在国内获批的口服 GLP-1 减重药物,适用前提是配合控制饮食和增加运动。
推荐理由:国家药监局批准礼来口服 GLP-1 减重药,读者可据此了解国内首个口服减重药的适用 BMI 门槛与合并症条件。
辉瑞从黑石生命科学获得最高 15 亿美元资金,用于支付其减重候选药 berobenatide 的研发费用。该候选药原属 Metsera,报道未披露具体付款结构、临床阶段与时间表。
推荐理由:原文交代了黑石对辉瑞减重候选药 berobenatide 的最高 15 亿美元研发出资安排,可用于判断该管线的资金来源。
一项发表于 Nature 的研究评估了以替代框架取代 BMI 定义肥胖的影响,结果显示数百万人的肥胖诊断会发生变化,一部分人从有肥胖变为无肥胖,另一部分则相反。该研究源于 Lancet 委员会去年提出的诊断路径,目标是识别体重已损害健康、未来更可能出现不良结局的人群。原文指出 BMI 长期主导监管决策、保险覆盖与治疗资格,但未考虑脂肪分布等体成分差异。
推荐理由:原文给出替代 BMI 的诊断框架会使多少人诊断翻转的方向性结论,读者可据此理解肥胖定义争议对诊疗与支付的影响。
Nature Medicine 发表评论指出,支持儿童和青少年肥胖治疗的证据不足。WHO 于 2026 年 10 月 7 日发布首份针对 10 岁以下儿童及 10–19 岁青少年的肥胖治疗指南,不推荐对儿童使用 GLP-1 受体激动剂等药物治疗,对青少年也仅建议在其他治疗手段用尽后再考虑药物干预;药物与运动、饮食等传统干预的证据等级分别被评为低和极低。
推荐理由:文章梳理 WHO 儿童青少年肥胖治疗指南的证据分级,并指出 GLP-1RA 在青少年中长期安全性数据缺口。
T-REx 随机对照试验纳入 120 名超重或肥胖的中老年人,替尔泊肽治疗 40 周期间每周三次监督下抗阻训练,使瘦软组织流失减少 1.09 kg(97.5% CI 0.43–1.75,Bonferroni 校正 P<0.001),而两组脂肪量变化无显著差异(组间差 −0.77 kg,P=0.416)。
推荐理由:随机对照试验给出 40 周内瘦软组织与肌力的组间差值,可据此判断抗阻训练在减重用药中的具体作用。
OPTIMAL-DIABETES 试验在巴西 33 个中心入组 9,476 名 50 岁以上 2 型糖尿病合并血压升高成人,随机分为收缩压目标低于 120 mmHg 的强化治疗组与低于 140 mmHg 的标准治疗组,中位随访 4 年。
推荐理由:OPTIMAL-DIABETES 给出强化降压在 2 型糖尿病人群中的主要终点与肾脏事件数据,可对照现行 120 mmHg 目标讨论个体化。
NEJM 以提前在线形式刊出 retatrutide 每周一次用于膝骨关节炎疼痛合并肥胖成人的研究,作者包括 TRIUMPH-4 与 TRIUMPH-1-OA 研究者。目前仅见摘要页信息,原文未披露样本量、剂量与疼痛及体重终点结果。
推荐理由:NEJM 刊出的膝骨关节炎合并肥胖人群试验,读者可据此了解 GLP-1 类多受体激动剂在关节疼痛终点上的证据层级。
NEJM 第 395 卷第 18 期发表 Clifford J. Rosen 与 Julie R. Ingelfinger 撰写的社论,题为《A Triple Incretin Agonist for Obesity。
Cell Metabolism 发表的这项 16 周两阶段控制喂养试验纳入 53 名成年人,结果显示单靠地中海饮食质量改善了血脂,但未改善炎症。只有在加入间歇性禁食后炎症才下降,作者据此认为在该试验条件下起抗炎作用的是减重与能量负平衡,而非饮食质量本身。
推荐理由:这项 16 周随机对照喂养试验把饮食质量与热量限制分开比较,读者可据此理解减重本身与炎症指标变化的关系。
NEJM 第 395 卷第 18 期发表 retatrutide 治疗肥胖的研究,该药为三重激素受体激动剂,作者包括 Ania M. Jastreboff、Lee M. Kaplan、Melanie J. Davies、John P.H. Wilding 等及 TRIUMPH-1 研究者。目前仅有摘要信息,具体样本量、剂量与减重结果尚未在材料中给出。
推荐理由:NEJM 刊出三重激素受体激动剂 retatrutide 的减重试验,读者可据此了解该靶点的人体证据层级与发表出处。
Zhao 等在 Cell Metabolism 报告,肠道菌的乙醛-乙醇脱氢酶(AdhE)会降解二甲双胍,降低 2 型糖尿病患者的药物暴露量并影响血糖控制。一项临床试验进一步显示,膳食植物化学物大豆苷元(daidzein)可抑制微生物 AdhE,改善二甲双胍疗效。该结论基于摘要信息,具体样本量与效应量未在摘要中给出。
推荐理由:该研究把二甲双胍疗效差异指向肠道菌 AdhE 降解药物,并给出抑制该酶的膳食干预线索。
NIA 等机构在 Nature Medicine 发表的随机对照试验纳入 197 名肥胖成年人,比较晨间、午后和自选时段的 8 小时限时进食与地中海饮食对照组。
推荐理由:随机对照试验同时比较三种 8 小时进食窗口与地中海饮食,给出各组减重幅度和内脏脂肪差异,可帮助判断限时进食的时间选择。