国药现代全资子公司国药容生获布美他尼注射液药品注册证书
国药现代全资子公司国药容生收到国家药监局核准签发的布美他尼注射液(2ml:(剂量略))《药品注册证书》,该药适用于水肿性疾病、高血压及预防急性肾功能衰竭等。2025年该药品在全国公立医疗机构销售额为1.97亿元。国药现代称此次新增规格获批将丰富产品群,但对目前经营业绩不会产生重大影响。
国药现代全资子公司国药容生收到国家药监局核准签发的布美他尼注射液(2ml:(剂量略))《药品注册证书》,该药适用于水肿性疾病、高血压及预防急性肾功能衰竭等。2025年该药品在全国公立医疗机构销售额为1.97亿元。国药现代称此次新增规格获批将丰富产品群,但对目前经营业绩不会产生重大影响。
AHA 2026 科学年会同期发表于 NEJM 的国际随机安慰剂对照试验显示,在既往有心血管疾病且脂蛋白(a)≥(剂量略)/dL 的成人中,每月皮下注射 pelacarsen (剂量略)(n=4,157)与安慰剂(n=4,165)相比,12 个月时脂蛋白(a)降至 64.4 nmol/L,安慰剂组为 233.4 nmol/L,降幅约 78%。
推荐理由:这项随机安慰剂对照试验显示,pelacarsen 把脂蛋白(a)降低约 78%,但主要心血管事件发生率与安慰剂组接近,读者可据此理解替代终点与硬终点之间的差距。
NEJM 刊登一例 50 岁男性复发性心肌病的病例报告(第 395 卷第 19 期,第 1945-1954 页)。该文以病例讨论形式呈现诊疗过程,具体检查结果、诊断与处理细节未在可见内容中披露。
《新英格兰医学杂志》2026年11月12日第395卷第19期刊出综述,聚焦全髋或全膝关节置换术后静脉血栓栓塞的预防。文章刊于1896-1910页。
Abbott 宣布其 UltiSynq 除颤导线同时获得 FDA 批准和 CE 认证,可在美国和欧盟上市,用于左束支区域起搏并兼具除颤功能。
俄克拉荷马大学发表于 JAMA Network Open 的随机临床试验显示,50 名 40–64 岁肥胖成人每日服用 1000 毫克尿石素 A 或安慰剂 4 周后,尿石素 A 组在困难记忆任务中脑血流增幅更大,以左侧背外侧前额叶皮层最明显。但手臂血管功能与记忆测试成绩均无显著改善,研究者称这是首个报告尿石素 A 影响脑血管功能的人体研究,样本小、单中心,需更长期试验验证。
拜耳宣布 asundexian 获得 FDA 批准,用于降低近期发生轻中度非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作人群的卒中风险。原文正文需注册后阅读,未披露具体数据与用药细节。
推荐理由:拜耳 asundexian 获 FDA 批准用于特定缺血性卒中人群的卒中风险降低,读者可据此了解该药的适用人群边界。
FDA 于周一批准拜耳旗下药物 Sunharbo(抑制 XIa 蛋白),用于降低卒中复发风险,这是该新机制类别中首个获批药物。III 期试验纳入已发生过卒中并正在使用常见卒中治疗的患者,安慰剂组 8.4% 出现二次卒中,Sunharbo 组为 6.2%,相当于风险降低 26%;按一年计,每治疗 53 例可预防 1 例卒中复发。原文指出该机制被认为可在不增加出血风险的情况下阻止不良血栓形成。
推荐理由:原文给出 III 期试验中安慰剂组与用药组的卒中复发率及需治疗人数,可据此判断这一新机制药物的绝对获益幅度。
OPTIMAL-DIABETES 试验在巴西 33 个中心入组 9,476 名 50 岁以上 2 型糖尿病合并血压升高成人,随机分为收缩压目标低于 120 mmHg 的强化治疗组与低于 140 mmHg 的标准治疗组,中位随访 4 年。
推荐理由:OPTIMAL-DIABETES 给出强化降压在 2 型糖尿病人群中的主要终点与肾脏事件数据,可对照现行 120 mmHg 目标讨论个体化。
美国心脏协会 2026 科学年会上公布的初步后期临床试验显示,1,880 名 70 岁以上、至少合并两种慢性病且无心血管事件史的他汀一级预防使用者中,停药组约两年内未出现心梗、卒中或死亡的显著增加,每 40 名停药者约多发生 1 例心血管事件。
推荐理由:报道给出 1,880 人随机停用他汀的两年与四年心血管事件数据,读者可据此理解一级预防停药的获益与风险权衡。
FDA 批准 Sunharbo(asundexian)(剂量略) 片剂,这是首个获批与抗血小板治疗联用、用于降低卒中风险的因子 XIa(FXIa)抑制剂,适用人群为近期发生轻中度非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作的成人。材料仅提供摘要,未披露试验数据、用药时长与安全性细节。
推荐理由:FDA 批准首个 FXIa 抑制剂与抗血小板药联用,用于近期非心源性缺血性卒中或高危 TIA 成人降低卒中风险。
FDA 周一批准 Bayer 的口服抗凝药 asundexian(商品名 Sunharbo),用于既往发生预警性卒中或心源性栓塞性卒中的成人二次卒中预防,需与抗血小板治疗联用。
推荐理由:原文给出 FDA 批准 asundexian 的关键 III 期数据:1.2 万余人、缺血性卒中风险降 26%、大出血与安慰剂相近。
诺华在一项关键研究显示其实验性药物对预防心脏病发作和心血管死亡几乎没有前景后,基本放弃该药,研究细节于本周末美国心脏协会会议上公布。该药虽能降低 Lp(a),但未能减少严重结局;Lp(a) 是约五分之一人群携带的心血管疾病遗传风险因素,Amgen、礼来和 Silence Therapeutics 也在推进同类药物。
美国心脏协会(AHA)科学年会上公布的两项试验结果均呈"中性":针对炎症的 ZEUS 试验显示治疗组与安慰剂组无差异,针对脂蛋白(a)的 HORIZON 试验中用药与未用药参与者的结果也几乎相同。专家表示,这类未发现干预效果的试验仍能提供有价值的经验。
NEJM 发表的一项研究对比了左束支起搏与右心室起搏在房室传导阻滞患者中的效果。
NEJM 发表综述,聚焦社区与急救医疗服务(EMS)干预如何改善心脏骤停后的生存率。文章以院外心脏骤停为对象,梳理从旁观者施救、EMS 响应到院内衔接各环节的干预措施与生存结局。原文为在线先发(Ahead of Print),未披露具体研究数据。
NEJM 以 Ahead of Print 形式发表 OPTIMAL-STROKE 试验,研究在既往缺血性卒中患者中比较强化血压控制与常规血压目标,作者名单与试验注册信息随文公布。目前仅有摘要页,未提供样本量、血压目标值、主要终点结果与随访时长。
推荐理由:NEJM 刊出 OPTIMAL-STROKE 试验,读者可据此了解卒中二级预防中强化降压与常规目标的随机对照证据。
NEJM 发表的一项研究考察了 2 型糖尿病患者的强化降压治疗。由于原文仅为在线提前发表版本,未提供研究样本量、降压目标值及主要终点效应量等具体数据。
美国北卡罗来纳州 60 个县的随机对照试验显示,针对 911 调度员、急救人员和社区居民的多层面心脏骤停培训未能提高院外心脏骤停患者的生存率,也未能改善神经功能预后。
推荐理由:这项随机对照试验覆盖 60 个县、2.2 万余例院外心脏骤停,结果显示强化社区培训未改善生存率,为评估培训类干预提供了阴性证据。
Nature Medicine 发表的一项安慰剂对照随机临床试验显示,在合并肥胖的射血分数保留型心衰(HFpEF)患者中,司美格鲁肽在低强度运动期间显著改善肺动脉楔压及其他血流动力学参数。该结果已在2026年美国心脏协会科学年会(AHA Scientific Sessions)上报告,原文未在摘要中给出具体数值与样本量。
推荐理由:随机安慰剂对照试验给出司美格鲁肽在低强度运动时的血流动力学终点变化,可据此判断其对HFpEF合并肥胖者的即时生理效应。
Nature Medicine 发表的 CAMEO-SEMA 试验预设心脏磁共振亚组显示,司美格鲁肽在射血分数保留的心衰伴肥胖人群中显著改善心脏结构与功能,包括左心房储器应变和左心室充盈动力学。该结果已在 2026 年 AHA 科学年会上报告,原文未给出具体效应量与样本量。
推荐理由:这是 CAMEO-SEMA 预设的心脏磁共振亚组结果,读者可据此了解司美格鲁肽对射血分数保留心衰患者心脏结构和功能的具体影响。
在美国心脏协会科学会议上公布的三项降压研究中,REDUCE 试验显示卒中后早期加用螺内酯的患者三个月后血压降至 130/80 mm Hg 以下的概率更高,该结果以摘要形式发布。
推荐理由:三项试验分别给出卒中后与糖尿病患者的降压目标结果,其中一项为阴性,读者可据此理解强化降压的适用边界。
诺华资助的 III 期 HORIZON 试验在 AHA 科学年会公布并同步发表于 NEJM,pelacarsen 大幅降低 Lp(a),但随机接受药物或安慰剂的受试者在近五年随访中心梗、卒中、紧急冠脉血运重建和死亡均无差异。Lp(a) 是约每 5 人中有 1 人携带的心血管疾病遗传风险因素,该结果使以这一颗粒为靶点的疗法策略受到质疑。
推荐理由:HORIZON III 期显示 pelacarsen 大幅降低 Lp(a) 却未减少心血管事件,读者可据此理解替代终点与硬终点之间的落差。
Mass General Brigham 的 Paul Ridker 团队公布 ZEUS III 期结果:IL-6 抑制剂 ziltivekimab 虽降低 IL-6 水平,但主要终点(心梗、卒中或心血管死亡)在治疗组发生 561 例、安慰剂组 565 例,差异无统计学意义,结果同步发表于 NEJM。
诺和诺德 ZEUS 试验显示,单抗 ziltivekimab 降低了炎症细胞因子 IL-6 水平,但治疗组与安慰剂组相比,心脏病发作、卒中或死亡并未减少。完整结果在 AHA 科学年会公布并同步发表于 NEJM;此前数据监测委员会在 9 月认为 HERMES 和 ATHENA 两项试验不太可能成功,诺和诺德已停止这两项试验。与会心脏病学家表示,尽管该药失败,他们仍会继续探索抗炎治疗。
推荐理由:ZEUS 显示 ziltivekimab 降低 IL-6 却未减少心血管事件,心脏病学家据此讨论抗炎路线下一步怎么走。
NEJM 发表的一项研究聚焦难治性院外心脏骤停的院前体外生命支持。原文为 Ahead of Print 版本,尚未披露研究设计、样本量与主要终点等具体结果数据。
NEJM 发表的一项研究聚焦如何让更多院外心脏骤停患者获得快速再灌注。院外心脏骤停后及时恢复血流是改善预后的关键环节,该文探讨了扩大这一干预覆盖面的路径。
NEJM 发表 pelacarsen 在高脂蛋白(a)患者中的心血管结局研究。pelacarsen 为靶向脂蛋白(a)的反义寡核苷酸药物,该研究评估其对心血管结局的影响。
NEJM 发表的一例病例报告显示,延长醛固酮合酶抑制治疗后,患者原发性醛固酮增多症获得缓解。该报告以 Ahead of Print 形式刊出,具体药物、剂量与疗程信息尚未在标题与摘要中披露。
NEJM 提前在线发表 ziltivekimab 用于动脉粥样硬化性疾病的研究结果。ziltivekimab 为靶向 IL-6 的抑制剂,该文以动脉粥样硬化性疾病为适应症方向。原文仅提供标题与期刊信息,未披露试验分期、样本量及主要终点数据。
Satellos Bioscience 更改其杜氏肌营养不良试验的主要终点,该试验研究小分子药物 forazapadin。安进 Repatha 可降低心脏病发作风险。此外还有 MetaVia、Agios Pharmaceuticals 和 Inovio 的相关消息。
英国萨里大学团队在《European Heart Journal Open》发表随机双盲安慰剂对照试验:61 名健康非吸烟成人每日服用 15 克 NOVOS Core 或安慰剂,6 个月时主要终点血流介导扩张(FMD)在补剂组从约 5.5% 升至 8.1%,校正后较安慰剂高 2.9 个百分点,收缩压校正后组间差为 6.1 mmHg,脉搏波速度校正后组间差为 -1.18 m/s。
子痫前期曾几乎夺走 Emily Chaddock 和她孩子的生命,她在怀孕 27 周时发病。目前针对该病的药物研发终于启动。
TCT 2026 会议上公布三项心血管器械研究结果:Edwards Lifesciences 的 TAVR 在中度主动脉瓣狭窄患者中于两年复合有效性终点(死亡或心衰事件)上优于临床监测,TAVR 组事件率 16.7%、监测组 23.9%,全因死亡分别为 8.4% 与 7.3%,PROGRESS 研究纳入 744 例、平均年龄 78 岁,已发表于 NEJM。
推荐理由:三条 TCT 2026 试验结果分别给出主要终点事件率、血压达标比例与一年随访数据,可对照器械适应证扩展的决策依据。
NEJM 刊发综述,讨论急性缺血性卒中静脉溶栓的新方向。文章载于 2026 年 11 月 5 日出版的第 395 卷第 18 期,页码 1841-1847。
《新英格兰医学杂志》第395卷第18期(2026年11月5日)刊出题为“基于血管造影的生理学评估指导血运重建”的文章,页码1875-1876。该文聚焦以血管造影衍生的生理学指标用于指导血运重建决策。
NEJM 以提前在线形式发表 PROGRESS 试验结果,研究评估经导管主动脉瓣置换(TAVR)用于伴高危特征的中度主动脉瓣狭窄患者。目前可获取的仅为标题与作者信息,具体样本量、终点与随访数据尚未在材料中给出。
推荐理由:NEJM 刊出的 PROGRESS 试验聚焦伴高危特征的中度主动脉瓣狭窄,读者可据此了解 TAVR 在这一人群的试验设计。
NEJM 以提前在线形式刊出 P4 试验结果,比较冠状动脉 CT 血管造影与血管内超声指导经皮冠状动脉介入治疗(PCI)。作者为 Carlos Collet 等 P4 Trial Investigators,目前可获取内容仅为标题与作者信息,具体样本量、终点与结果数据尚未在材料中给出。
推荐理由:NEJM 刊出 P4 试验,对比冠脉 CT 血管造影与血管内超声指导 PCI,读者可据此了解两种影像策略的随机对照证据层级。
ADAPT AF-DES 试验的延长随访结果在 NEJM 以提前在线形式发表。原文仅提供标题与期刊信息,未披露样本量、主要终点及效应量等具体数据。
NEJM 以提前在线形式发表 MILD-MT 试验,研究轻型卒中合并大血管闭塞患者的血管内治疗,作者团队包括 Craig S. Anderson、Zeguang Ren、Pengfei Yang、Wenhuo Chen 等,由 MILD-MT 研究者组完成。目前可获取的仅为期刊目录摘要,正文未提供样本量、主要终点与效应量等结果数据。
推荐理由:NEJM 刊出的 MILD-MT 随机试验,为轻型卒中合并大血管闭塞是否行血管内治疗提供了随机对照证据。