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11月6日周五
  1. 美国 FDA 新闻稿62

    FDA 加速批准 Rybrevant Faspro 用于复发或转移性头颈鳞癌

    美国 FDA 加速批准 Rybrevant Faspro(amivantamab 与 hyaluronidase-lpuj)用于治疗既往接受含铂化疗后进展的复发或转移性头颈鳞状细胞癌成人患者。该批准为加速批准通道,原文未披露具体疗效数据与确证性试验要求。

    推荐理由:FDA 以加速批准通道放行一款头颈鳞癌新药,读者可据此了解该适应症与既往铂类治疗进展的人群范围。

10月31日周六
  1. 美国 FDA 新闻稿58

    FDA 加速批准首款质粒 DNA 免疫疗法 Voceryq,用于成人复发性呼吸道乳头状瘤病

    美国 FDA 对 Voceryq(doruxapapogene ralaplasmid 与 lalikinogene sifuplasmid-gxfd)给予加速批准,用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)。FDA 新闻稿称这是首款获批的质粒 DNA 免疫疗法,材料仅提供摘要,未披露疗效数据与具体用药方案。

    推荐理由:FDA 以加速批准通道放行这款质粒 DNA 免疫疗法,读者可据此了解其适用人群与批准路径的限定条件。

10月20日周二
  1. 美国 FDA 新闻稿80

    FDA 加速批准 Jemperli(dostarlimab)新适应症,部分直肠癌患者或可免于化疗、放疗和手术

    美国 FDA 今日对免疫疗法 Jemperli(dostarlimab-gxly)的新用途给予加速批准,该用途可能让部分局部晚期直肠癌患者免于接受化疗、放疗和手术等常见治疗。FDA 表示,这些常见治疗可能对患者的日常生活造成长期影响。原文未披露具体入组人数、缓解率与随访时长。

    推荐理由:FDA 以加速批准方式扩展 dostarlimab 适应症,读者可据此了解局部晚期直肠癌患者多出一条免于放化疗和手术的路径。

10月14日周三
3月31日周二
8月15日周四
  1. Buck Institute 衰老研究所22

    Buck 研究所:从抗癌药物到亨廷顿病与肾结石治疗

    Buck 研究所的 Benz 实验室与 Ellerby 实验室合作发现,靶向 PRODH 的小分子抑制剂 N-PPG 在严重亨廷顿病小鼠模型中可穿过血脑屏障,将伴随疾病的转录组变化逆转约 50%,且未观察到明显毒性副作用。该药物还通过影响肝脏草酸代谢通路,在一种罕见肾结石小鼠模型中完全清除结石并显著降低草酸水平。相关结果已发表,团队称这一跨肿瘤学、神经生物学与肾脏病学的发现源于偶然。

9月7日周四
8月9日周三