FDA 加速批准 Rybrevant Faspro 用于复发或转移性头颈鳞癌
美国 FDA 加速批准 Rybrevant Faspro(amivantamab 与 hyaluronidase-lpuj)用于治疗既往接受含铂化疗后进展的复发或转移性头颈鳞状细胞癌成人患者。该批准为加速批准通道,原文未披露具体疗效数据与确证性试验要求。
推荐理由:FDA 以加速批准通道放行一款头颈鳞癌新药,读者可据此了解该适应症与既往铂类治疗进展的人群范围。
美国 FDA 加速批准 Rybrevant Faspro(amivantamab 与 hyaluronidase-lpuj)用于治疗既往接受含铂化疗后进展的复发或转移性头颈鳞状细胞癌成人患者。该批准为加速批准通道,原文未披露具体疗效数据与确证性试验要求。
推荐理由:FDA 以加速批准通道放行一款头颈鳞癌新药,读者可据此了解该适应症与既往铂类治疗进展的人群范围。
美国 FDA 对 Voceryq(doruxapapogene ralaplasmid 与 lalikinogene sifuplasmid-gxfd)给予加速批准,用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)。FDA 新闻稿称这是首款获批的质粒 DNA 免疫疗法,材料仅提供摘要,未披露疗效数据与具体用药方案。
推荐理由:FDA 以加速批准通道放行这款质粒 DNA 免疫疗法,读者可据此了解其适用人群与批准路径的限定条件。
美国 FDA 今日对免疫疗法 Jemperli(dostarlimab-gxly)的新用途给予加速批准,该用途可能让部分局部晚期直肠癌患者免于接受化疗、放疗和手术等常见治疗。FDA 表示,这些常见治疗可能对患者的日常生活造成长期影响。原文未披露具体入组人数、缓解率与随访时长。
推荐理由:FDA 以加速批准方式扩展 dostarlimab 适应症,读者可据此了解局部晚期直肠癌患者多出一条免于放化疗和手术的路径。
FDA 宣布批准首款用于部分 BCG 无应答膀胱癌患者的疗法。该新闻稿未披露药物名称、适用人群细节与批准依据,仅说明这是针对该人群的首个获批治疗。
推荐理由:FDA 批准了针对 BCG 无应答膀胱癌人群的疗法,读者可据此了解该适应症的监管决定与适用人群范围。
Buck Institute 总裁兼 CEO Eric Verdin 撰文指出,BMC Medicine 发表的一项荟萃分析汇总多项长期前瞻性研究、覆盖数十万人,发现每天吃约 1 盎司坚果者全因死亡风险降低 22%,心血管疾病风险降低 21%,冠心病风险降低 25–29%。
Buck 研究所的 Benz 实验室与 Ellerby 实验室合作发现,靶向 PRODH 的小分子抑制剂 N-PPG 在严重亨廷顿病小鼠模型中可穿过血脑屏障,将伴随疾病的转录组变化逆转约 50%,且未观察到明显毒性副作用。该药物还通过影响肝脏草酸代谢通路,在一种罕见肾结石小鼠模型中完全清除结石并显著降低草酸水平。相关结果已发表,团队称这一跨肿瘤学、神经生物学与肾脏病学的发现源于偶然。
Buck Institute 教授 Christopher Benz 认为,癌症研究的未来在于按分子与基因组特征对肿瘤进行亚型分类,而非仅按起源器官划分类型。
Buck Institute 创始教员 Christopher Benz 长期研究乳腺癌诊疗,并参与2006年启动的 Marin Women's Study(MWS),该研究在8年间调查逾13,000名 Marin 女性。