FDA 就伊博格碱早期临床试验设计公开征求意见
美国 FDA 发布信息征询（RFI），说明其正在考虑的伊博格碱（ibogaine）药物早期临床试验设计思路，并就这些思路公开征求公众意见。该 RFI 聚焦早期临床试验设计，未涉及具体试验启动或监管批准。
#临床/试验
#临床/试验
今日 0 条美国 FDA 新闻稿AI 评分3838
美国 NIA（衰老研究所）新闻精选AI 评分5858 NIA 资助的 LM11A-31 治疗轻中度阿尔茨海默病 2a 期试验显示安全耐受
NIA 资助的一项 2a 期随机安慰剂对照试验显示，p75 神经营养素受体调节剂 LM11A-31 在 242 名轻中度阿尔茨海默病患者中安全可耐受，结果发表于 Nature Medicine。
推荐理由：2a 期随机安慰剂对照试验给出 242 人的安全性与脑脊液标志物、脑影像探索性结果，可据此判断后续试验方向。
美国 NIA（衰老研究所）新闻精选AI 评分5858 南非现金转移项目与中老年人认知衰退减缓相关
NIA 资助、发表于 PNAS 的研究显示，南非农村一项随机月度现金转移干预与7年后认知衰退减缓、痴呆风险降低相关。干预为每月300兰特（约36美元）、持续三年，随访7年后现金转移组痴呆概率评分比对照组低3%，记忆衰退程度相当于年轻7岁。研究基于 HAALSI 队列862名40岁及以上参与者，作者指出结果限于当地农村老年人群，且入组家庭须有参与现金转移试验的年轻女性。
推荐理由：基于南非农村随机现金转移试验的7年随访，给出了痴呆概率评分与记忆衰退的量化差异，可作为社会经济干预影响认知衰老的参考。
美国 NIA（衰老研究所）新闻精选AI 评分5858 NIA 资助的 SHARING Choices 试验：预立医疗计划文件增加，但部分患者临终负担性治疗上升
NIA 资助、约翰斯·霍普金斯团队开展的 SHARING Choices 集群随机试验发现，干预组 12% 的患者新增记录了临终偏好文件，约为对照组 6.6% 的两倍。
推荐理由：这项集群随机试验同时报告了预立医疗计划文件完成率翻倍与部分患者临终负担性治疗增加，读者可据此理解干预的双面结果。
美国 NIA（衰老研究所）新闻精选AI 评分7575 NIA：55 岁后终生痴呆风险达 42%，美国新发病例 2060 年或翻倍至约 100 万
基于 ARIC 队列 1.5 万余名 55 岁时无痴呆的参与者，研究团队估算 55 岁后终生痴呆风险为 42%，高于此前 11%–23% 的估计；风险随年龄上升，75 岁前为 4%，85 岁前为 20%，大部分风险出现在 85 岁之后。
推荐理由：基于 ARIC 队列 1.5 万余人更新终生痴呆风险估计，并给出 2020 至 2060 年新发病例预测，可供判断疾病负担。
美国 NIA（衰老研究所）新闻精选AI 评分7272 NIA：8 小时限时进食的时段选择不影响减重效果
NIA 等机构在 Nature Medicine 发表的随机对照试验纳入 197 名肥胖成年人，比较晨间、午后和自选时段的 8 小时限时进食与地中海饮食对照组。
推荐理由：随机对照试验同时比较三种 8 小时进食窗口与地中海饮食，给出各组减重幅度和内脏脂肪差异，可帮助判断限时进食的时间选择。
美国 NIA（衰老研究所）新闻精选AI 评分5858 NIA 资助 II 期试验：达沙替尼联合槲皮素对绝经后女性骨健康影响有限
NIA 资助、Mayo Clinic 开展的 II 期随机对照试验纳入 60 名 62–88 岁绝经后女性，20 周达沙替尼联合槲皮素治疗组与对照组在骨降解标志物（主要终点）上无差异。
推荐理由：II 期随机对照试验显示达沙替尼联合槲皮素对骨代谢指标影响有限，读者可据此校准对 senolytics 人体获益的预期。
美国 NIA（衰老研究所）新闻精选AI 评分5858 NIA 资助研究：信用卡与房贷还款困难或提示早期痴呆
NIA 资助、发表于 Federal Reserve Bank of New York Staff Reports 的一项研究分析近 250 万老年人 17 年的 Medicare 与 Equifax 征信数据，其中约 50 万人最终被诊断为阿尔茨海默病或相关痴呆。
推荐理由：基于近 250 万老年人的医保与征信数据，给出诊断前 5 年信用卡与房贷逾期的具体风险变化，可作为财务行为预警的量化参考。
Buck Institute 衰老研究所AI 评分2222 Buck Institute 临床研究中心：从酮酯饮品研究到 TAKEOFF 衰弱试验
Buck Institute 衰老研究所的临床研究中心（CRC）由酮体研究起步，2022 年启动首个酮酯饮品研究 BIKE，在老年人中确定每日饮用的安全性，不到一年完成全部访视，已有两篇论文被接收。该中心随后获 350 万美元联邦资金，牵头开展 TAKEOFF 试验，在衰弱早期老年人中检验酮酯饮品对躯体功能的作用，并纳入西班牙语参与者。
Buck Institute 衰老研究所AI 评分1818 Buck 衰老研究所成立临床研究核心（CRC），将基础衰老研究推向人体试验
Buck 衰老研究所新设临床研究核心（CRC），由 Brianna Stubbs 与 John Newman 共同主持，把蠕虫、果蝇和小鼠中发现的衰老机制转化到人体研究。CRC 配备运动单车及测量身体与认知功能的专用设备，并设生物样本处理与储存设施，样本供所内实验室做分子分析。该核心不从事诊疗，研究对象覆盖健康年轻人、老年精英运动员及患有慢性病的老年人。