礼来口服 GLP-1 减重药奥氟格列隆钙片(穆优达)在国内获批上市
国家药监局官网显示,礼来的 1 类新药奥氟格列隆钙片(商品名穆优达)在国内获批上市,用于 BMI≥30kg/m² 的肥胖成人,或 BMI≥27kg/m² 至<30kg/m² 且伴有至少一种体重相关合并症的成人长期体重管理。该药为首个在国内获批的口服 GLP-1 减重药物,适用前提是配合控制饮食和增加运动。
推荐理由:国家药监局批准礼来口服 GLP-1 减重药,读者可据此了解国内首个口服减重药的适用 BMI 门槛与合并症条件。
国家药监局官网显示,礼来的 1 类新药奥氟格列隆钙片(商品名穆优达)在国内获批上市,用于 BMI≥30kg/m² 的肥胖成人,或 BMI≥27kg/m² 至<30kg/m² 且伴有至少一种体重相关合并症的成人长期体重管理。该药为首个在国内获批的口服 GLP-1 减重药物,适用前提是配合控制饮食和增加运动。
推荐理由:国家药监局批准礼来口服 GLP-1 减重药,读者可据此了解国内首个口服减重药的适用 BMI 门槛与合并症条件。
T-REx 随机对照试验纳入 120 名超重或肥胖的中老年人,替尔泊肽治疗 40 周期间每周三次监督下抗阻训练,使瘦软组织流失减少 1.09 kg(97.5% CI 0.43–1.75,Bonferroni 校正 P<0.001),而两组脂肪量变化无显著差异(组间差 −0.77 kg,P=0.416)。
推荐理由:随机对照试验给出 40 周内瘦软组织与肌力的组间差值,可据此判断抗阻训练在减重用药中的具体作用。
诺华在一项关键研究显示其实验性药物对预防心脏病发作和心血管死亡几乎没有前景后,基本放弃该药,研究细节于本周末美国心脏协会会议上公布。该药虽能降低 Lp(a),但未能减少严重结局;Lp(a) 是约五分之一人群携带的心血管疾病遗传风险因素,Amgen、礼来和 Silence Therapeutics 也在推进同类药物。
礼来口服 GLP-1 药物 Foundayo 在两项后期研究中减轻了睡眠呼吸暂停,但效果似乎不及礼来的注射药物 Zepbound。在一项为期一年、患者未接受 PAP 通气治疗的试验中,Foundayo 组呼吸暂停低通气指数(AHI)每小时减少 17.8 次事件,安慰剂组减少 4.5 次;28% 的用药患者达到缓解或轻度疾病,安慰剂组为 13%。
推荐理由:原文给出两项 III 期研究中 AHI 事件数与缓解率的组间对比,读者可据此判断口服 GLP-1 在睡眠呼吸暂停上的效应量。
Mass General Brigham 的 Paul Ridker 团队公布 ZEUS III 期结果:IL-6 抑制剂 ziltivekimab 虽降低 IL-6 水平,但主要终点(心梗、卒中或心血管死亡)在治疗组发生 561 例、安慰剂组 565 例,差异无统计学意义,结果同步发表于 NEJM。
克利夫兰诊所团队在 Annals of Surgery 发表研究,评估司美格鲁肽或替尔泊肽不耐受或减重应答不足的成人接受减重手术后的两年体重变化。
诺和诺德口服 Wegovy 第三季度销售额达 53.9 亿丹麦克朗(约 8.11 亿美元),超过 Jefferies 统计的 49.6 亿克朗市场一致预期,并占美国该季度新品牌处方约 80%。