长寿日报 · 2026 年 11 月 12 日 · 星期四
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Tandem 召回 8 万余台 Mobi 胰岛素泵
Tandem 对超过 8 万台 Mobi 胰岛素泵发布纠正,部分泵可能出现假性阻塞报警并暂停输注胰岛素,FDA 数据库记录显示反复误报会升高血糖风险。Mayo Clinic 衰老研究显示,住院期间或出院后不久发生谵妄者日后痴呆风险更高。Mirum 丁型肝炎药物第二项关键试验成功,计划向 FDA 提交上市申请。
研究前沿
Mayo Clinic 衰老研究:住院期间谵妄与日后痴呆风险升高相关
基于 Mayo Clinic 衰老研究(MCSA)3,501 名基线无痴呆的老年人,2004 至 2023 年间至少住院一次,中位随访 7.2 年、每 15 个月做一次面对面认知测评,结果显示住院期间或出院后不久发生谵妄者日后痴呆风险是未发生者的 5.39 倍,MCI 风险为 3.67 倍。
Nature Medicine:TROP2 归一化膜比值可预测 datopotamab deruxtecan 在非小细胞肺癌中的临床结局
Nature Medicine 发表研究,开发并验证了计算病理生物标志物 TROP2 归一化膜比值,用于量化 TROP2 的亚细胞定位。在无可靶向基因组变异的非鳞状非小细胞肺癌患者中,该指标与 datopotamab deruxtecan 治疗后的无进展生存和总生存改善相关。
临床与审批
Mirum 丁型肝炎药物第二项关键试验成功,计划向 FDA 提交申请
Mirum 的丁型肝炎治疗药物在两项关键试验中的第二项取得成功,公司计划向 FDA 提交上市申请。原文未披露具体疗效数据,并提到该领域竞争正在升温。
默克 KGaA 从 Abbisko 授权的肿瘤药物获 FDA 批准
默克 KGaA 周二宣布,其从一家中国生物技术公司授权的药物获得 FDA 批准,用于治疗罕见的非癌性肿瘤。该药物由 Abbisko 授权引进,正文其余内容需订阅后阅读。
干预与产品
Tandem 召回 8 万余台 Mobi 胰岛素泵,报告 230 例不良事件
Tandem Diabetes Care 对超过 8 万台 Mobi 胰岛素泵发布纠正,原因是部分泵可能出现假性阻塞报警并暂停输注胰岛素,FDA 10 月 30 日的数据库记录显示,反复误报会升高血糖风险。
监管与政策
Nature Biotechnology 报道中国计划出台生物技术出口禁令
Nature Biotechnology 刊发一篇题为 China plans ban on biotech exports 的报道,标注发表于 2026 年 11 月 10 日,刊登于第 44 卷 1748 页。当前可见内容只有引用信息与 DOI,未给出禁令涉及的技术范围、主管部门或时间表。
Nature Medicine 评论:中国研究者发起的基因编辑试验暴露监管缺口
Nature Medicine 发表评论指出,中国若干实验性细胞与基因治疗试验中出现的死亡案例,暴露出治理与监管层面的缺口。作者认为,对这类高风险疗法的临床监督需要增加一层独立的外部审查。