长寿日报 · 2026 年 11 月 10 日 · 星期二
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FDA 要求 GLP-1 药物标签警示罕见眼病 NAION 风险
FDA 要求 GLP-1 药物生产商更新标签，告知患者和医生罕见但严重的非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）风险，该病可致突发视力丧失。同日礼来口服 GLP-1 药物 Foundayo 两项后期研究显示可减轻睡眠呼吸暂停，但效果不及注射药 Zepbound。NEJM 另发表 OPTIMAL-STROKE 与 STREAM 两项试验摘要，分别涉及卒中后强化降压和无心血管病老年人停用他汀，详细数据尚未公开。
研究前沿
Nature Medicine 研究按患者应答轨迹划分溃疡性结肠炎亚型，并锁定维得利珠单抗无应答的 SPP1 血管炎症机制
研究团队用基于组的多元轨迹模型分析 VARSITY 与 GEMINI 1 两项 III 期试验中溃疡性结肠炎患者的个体 PRO-2 应答轨迹，把维得利珠单抗治疗者分为超级应答、应答、部分应答和无应答四组，验证队列中四组分别为 20%、8%、31% 和 41%。
临床与审批
NEJM 发表 OPTIMAL-STROKE 试验：既往缺血性卒中患者的强化降压
NEJM 以 Ahead of Print 形式发表 OPTIMAL-STROKE 试验，研究在既往缺血性卒中患者中比较强化血压控制与常规血压目标，作者名单与试验注册信息随文公布。目前仅有摘要页，未提供样本量、血压目标值、主要终点结果与随访时长。
礼来口服 GLP-1 药物 Foundayo 两项后期研究减轻睡眠呼吸暂停，效果不及 Zepbound
礼来口服 GLP-1 药物 Foundayo 在两项后期研究中减轻了睡眠呼吸暂停，但效果似乎不及礼来的注射药物 Zepbound。在一项为期一年、患者未接受 PAP 通气治疗的试验中，Foundayo 组呼吸暂停低通气指数（AHI）每小时减少 17.8 次事件，安慰剂组减少 4.5 次；28% 的用药患者达到缓解或轻度疾病，安慰剂组为 13%。
NEJM 刊出 retatrutide 每周一次治疗膝骨关节炎疼痛合并肥胖的试验
NEJM 以提前在线形式刊出 retatrutide 每周一次用于膝骨关节炎疼痛合并肥胖成人的研究，作者包括 TRIUMPH-4 与 TRIUMPH-1-OA 研究者。目前仅见摘要页信息，原文未披露样本量、剂量与疼痛及体重终点结果。
Regeneron 在 NEJM 报告靶向 CIDEB 的 siRNA 用于 MASLD 成人的研究
Regeneron 研究团队在 NEJM 发表简报，介绍一种靶向 CIDEB 的 siRNA 在 MASLD 成人中的研究，试验代号为 ALN-CIDEB-NASH-2486。目前公开内容仅为在线先发表的摘要，未披露受试者人数、剂量和疗效结果。
NEJM 发表 STREAM 试验：无心血管疾病的老年人停用他汀
NEJM 以提前在线形式发表 STREAM 试验，研究无心血管疾病的老年人停用他汀这一议题，作者包括 Nicolas Rodondi 等，研究团队标注为 STREAM Investigators。目前仅有摘要信息，正文数据尚未提供。
STAT：基因治疗长期争议的致癌风险成为现实
STAT 报道称，与儿童基因治疗可能相关的肿瘤已经出现，文章未给出具体病例数或试验名称。同一篇早间简讯还汇总了多项进展：Vir Biotechnology 称两款在研药物每月注射使 44% 患者丁型肝炎病毒降至检测不到水平。
监管与政策
Endpoints NewsFDA 要求 GLP-1 药物生产商在标签中警示罕见眼病风险
FDA 要求 GLP-1 药物生产商更新产品标签，以反映一种可能导致失明的罕见眼部疾病风险上升。原文正文需订阅后才能阅读，未披露具体药物名单、眼病名称与风险数据。
FDA 警告 GLP-1 药物存在罕见眼病 NAION 潜在风险
FDA 周一警告 GLP-1 药物存在罕见但严重的眼部疾病非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）的潜在风险，并要求药企向患者和医生告知该风险。NAION 有时被称为“眼卒中”，由视神经供血不足引起，通常导致突发视力丧失，严重时可致盲，目前尚无经证实的治疗方法。