STAT+：最惠国政策促使药企重新考虑海外上市
STAT+ 报道称，最惠国（most-favored nations）药品定价政策正促使制药企业重新评估海外上市策略。同一期简报还提到，一名前礼来销售代表提起诉讼，称其因投诉公司在未获监管批准前将 Mounjaro 作为减重疗法推广而被解雇。
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今日 1 条STAT NewsAI 评分4242
BioPharma Dive精选AI 评分6262 FDA 要求 GLP-1 药物说明书加入 NAION 视力丧失风险
FDA 要求广泛使用的 GLP-1 疗法在处方信息中增加罕见视力丧失疾病风险，即非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）。FDA 表示，动物数据审查未能解释 GLP-1 药物与 NAION 的关联，但对多项试验的荟萃分析发现用药者中病例比例更高，且所有已上市 GLP-1 药物均出现过 NAION，因此认为存在潜在增加的罕见 NAION 事件风险。
推荐理由：FDA 依据多项试验的荟萃分析要求 GLP-1 说明书加入 NAION 风险，读者可了解这一罕见视力不良事件与用药的关系。
Medical Xpress（长寿/衰老关键词）精选AI 评分7878 FDA 要求 Ozempic、Wegovy 等 GLP-1 药物标签加注 NAION 视力损害警示
美国 FDA 要求 Ozempic、Wegovy 及同类 GLP-1 药物在标签中警示罕见眼病非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION），该病可致单眼突发无痛性视力丧失，部分为永久性。
推荐理由：FDA 基于 126 项临床试验的用药后发生率对比，要求 GLP-1 全类药品标签加入 NAION 警示，读者可据此了解这一罕见眼部风险的具体信号。
STAT News精选AI 评分6969 FDA 批准拜耳 Sunharbo 用于减少卒中复发，并要求 GLP-1 药物提示 NAION 眼病风险
FDA 批准拜耳一款药物上市，商品名 Sunharbo，用于减少卒中复发，属于一类新机制药物，据称可在不增加出血风险的前提下阻止有害血栓形成；二次卒中约影响 20% 的首次卒中患者。
推荐理由：两条监管动作并列：一款新机制抗凝药获批用于卒中二级预防，GLP-1 被要求标注 NAION 眼部风险，可对照看收益与安全信号。
STAT News精选AI 评分6060 GLP-1 药物因罕见眼部疾病风险被 FDA 加注警告
STAT+ 报道称，FDA 对 GLP-1 类药物加注了罕见眼部疾病风险的警告。该报道正文为付费内容，未披露警告的具体措辞、涉及药物范围与眼部疾病名称。
Endpoints News精选AI 评分7575 FDA 要求 GLP-1 药物生产商在标签中警示罕见眼病风险
FDA 要求 GLP-1 药物生产商更新产品标签，以反映一种可能导致失明的罕见眼部疾病风险上升。原文正文需订阅后才能阅读，未披露具体药物名单、眼病名称与风险数据。
推荐理由：FDA 要求 GLP-1 药物更新标签，提示一种可致盲的罕见眼病风险，读者可据此了解用药警示的监管变化。
STAT News精选AI 评分7171 FDA 警告 GLP-1 药物存在罕见眼病 NAION 潜在风险
FDA 周一警告 GLP-1 药物存在罕见但严重的眼部疾病非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）的潜在风险，并要求药企向患者和医生告知该风险。NAION 有时被称为“眼卒中”，由视神经供血不足引起，通常导致突发视力丧失，严重时可致盲，目前尚无经证实的治疗方法。
推荐理由：FDA 要求药企向患者和医生告知 GLP-1 药物与 NAION 的潜在风险，涉及已大范围使用的减重药物。