观点:MAHA 对 Russell Brand 的支持说明了什么
MAHA Action 在 Russell Brand 因强奸罪被判 10 年半监禁后,仍于其通讯中刊发 3,700 字辩护文章,创始人 Tony Lyons 曾到庭支持并称其遭“诽谤与迫害”。Brand 是 MAHA 运动核心人物,曾与 CMS 署长 Mehmet Oz、NIH 主任 Jay Bhattacharya 同台,后者称希望 NIH 成为“MAHA 的研究臂膀”。
MAHA Action 在 Russell Brand 因强奸罪被判 10 年半监禁后,仍于其通讯中刊发 3,700 字辩护文章,创始人 Tony Lyons 曾到庭支持并称其遭“诽谤与迫害”。Brand 是 MAHA 运动核心人物,曾与 CMS 署长 Mehmet Oz、NIH 主任 Jay Bhattacharya 同台,后者称希望 NIH 成为“MAHA 的研究臂膀”。
Vivek Ramaswamy 在俄亥俄州州长竞选中落败,选前六位生物科技领袖公开要求他撤下一则涉及对手 Amy Acton 的电视广告。其创立的 Roivant 旗下 Axovant 曾以 500 万美元首付从 GSK 引进阿尔茨海默病药物 intepirdine,2015 年 IPO 募资 3.623 亿美元,但 2017 年 1,315 人 III 期 Mindset 试验未达两个主要终点。
FDA 高层在波士顿 ARDD 会议上公开将长寿列为优先事项,并提出针对衰老生物学的干预需要适配的终点与平台化开发路径。Life Biosciences 公布 ER-100(眼内递送 OSK 基因疗法)I 期 interim 数据:低剂量在 3 名青光眼患者中耐受良好,其中 2 人出现初步视野信号。同期长寿投资者网络宣布 11 月 19 日纽约、2027 年 1 月 9 日旧金山两场产业对接活动。
FDA 官员在波士顿 ARDD 会议上宣布计划将衰老纳入监管科学议程,并讨论相关疗法如何走向批准。小鼠研究方面,三组分衰老细胞清除疫苗晚年给药使雌性 B6 小鼠中位寿命延长 12%;星形胶质细胞中提高 FGF13 可减缓小鼠全身衰老。一项双盲随机安慰剂对照试验显示,老年人食用蓝莓后前扣带皮层血流量增加。
针对衰老生物学多病同治的修复疗法正遭遇监管瓶颈:现有框架按单病种药物设计,每新增一个适应症仍需基本独立的临床包,安全性数据难以跨适应症共用,FDA 对衰老生物标志物和器官年轻化替代终点仍持谨慎态度。文章以部分重编程平台为例,指出其已在青光眼和非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)开展人体临床试验,但扩展至肌少症、2 型糖尿病等适应症通常需重复安全性工作和重新谈判终点,每次多耗数年与巨额支出。