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FDA人员流失逾1300人，药品审评效率受影响
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AI 综述
2026年11月11日PharmaVoice报道，FDA截至今年9月，生物制品评价与研究中心（CBER）与药物评价与研究中心（CDER）合计员工较2024年同期减少1,343人，空缺岗位超过1,000个；6月时招聘目标约为2,200个岗位。报道称，7月美国众议院能源与商业委员会卫生小组委员会听证会上，利益相关方反映FDA审评较以往更不一致、更难预测，申办方获取非正式反馈更困难，需改用额外的Q submission、pre-submission等沟通途径，增加时间与财务负担。上述内容均为听证会利益相关方的主观反映与人员统计数据，报道未提供审评时限、批准数量等客观效率指标，也未说明人员减少与审评变化之间的因果关系。
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最新进展11月11日 22:00
FDA空缺岗位超1000个，CBER与CDER员工较2024年同期减少1343人。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
11月11日
- PharmaVoiceFDA 空缺岗位超 1000 个，人手短缺波及药企
FDA 截至今年 9 月 CBER 与 CDER 合计员工较 2024 年同期减少 1,343 人，6 月时招聘目标约 2,200 个岗位。7 月美国众议院能源与商业委员会卫生小组委员会听证会上的利益相关方反映，FDA 审评较以往更不一致、更难预测，申办方获取非正式反馈更困难，需改用额外的 Q submission、pre-submission 等沟通途径，增加时间与财务负担。
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