FDA 空缺岗位超 1000 个，人手短缺波及药企

FDA 截至今年 9 月 CBER 与 CDER 合计员工较 2024 年同期减少 1,343 人，6 月时招聘目标约 2,200 个岗位。7 月美国众议院能源与商业委员会卫生小组委员会听证会上的利益相关方反映，FDA 审评较以往更不一致、更难预测，申办方获取非正式反馈更困难，需改用额外的 Q submission、pre-submission 等沟通途径，增加时间与财务负担。