恒瑞SHR-8925获晚期实体瘤临床试验批准

2026年11月13日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药的注射用SHR-8925获得国家药监局临床试验批准，同意该药单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。该药为恒瑞自主研发的治疗用生物制品，国内外暂无同靶点药物获批上市，相关项目累计研发投入约1120万元。目前进展停留在监管批准进入临床试验阶段，尚无任何人体疗效或安全性数据公布，也未披露试验设计、样本量或启动时间。

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