FDA 要求 Ozempic、Wegovy 等 GLP-1 药物标签加注 NAION 视力损害警示
美国 FDA 要求 Ozempic、Wegovy 及同类 GLP-1 药物在标签中警示罕见眼病非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION),该病可致单眼突发无痛性视力丧失,部分为永久性。
推荐理由:FDA 基于 126 项临床试验的用药后发生率对比,要求 GLP-1 全类药品标签加入 NAION 警示,读者可据此了解这一罕见眼部风险的具体信号。
美国 FDA 要求 Ozempic、Wegovy 及同类 GLP-1 药物在标签中警示罕见眼病非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION),该病可致单眼突发无痛性视力丧失,部分为永久性。
推荐理由:FDA 基于 126 项临床试验的用药后发生率对比,要求 GLP-1 全类药品标签加入 NAION 警示,读者可据此了解这一罕见眼部风险的具体信号。
FDA 批准拜耳一款药物上市,商品名 Sunharbo,用于减少卒中复发,属于一类新机制药物,据称可在不增加出血风险的前提下阻止有害血栓形成;二次卒中约影响 20% 的首次卒中患者。
推荐理由:两条监管动作并列:一款新机制抗凝药获批用于卒中二级预防,GLP-1 被要求标注 NAION 眼部风险,可对照看收益与安全信号。
FDA 要求 GLP-1 药物生产商更新产品标签,以反映一种可能导致失明的罕见眼部疾病风险上升。原文正文需订阅后才能阅读,未披露具体药物名单、眼病名称与风险数据。
推荐理由:FDA 要求 GLP-1 药物更新标签,提示一种可致盲的罕见眼病风险,读者可据此了解用药警示的监管变化。
FDA 周一警告 GLP-1 药物存在罕见但严重的眼部疾病非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)的潜在风险,并要求药企向患者和医生告知该风险。NAION 有时被称为“眼卒中”,由视神经供血不足引起,通常导致突发视力丧失,严重时可致盲,目前尚无经证实的治疗方法。
推荐理由:FDA 要求药企向患者和医生告知 GLP-1 药物与 NAION 的潜在风险,涉及已大范围使用的减重药物。