衰老生物学的监管瓶颈：多病同治疗法为何卡在单病种审批框架

针对衰老生物学多病同治的修复疗法正遭遇监管瓶颈：现有框架按单病种药物设计，每新增一个适应症仍需基本独立的临床包，安全性数据难以跨适应症共用，FDA 对衰老生物标志物和器官年轻化替代终点仍持谨慎态度。文章以部分重编程平台为例，指出其已在青光眼和非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）开展人体临床试验，但扩展至肌少症、2 型糖尿病等适应症通常需重复安全性工作和重新谈判终点，每次多耗数年与巨额支出。