Mirum 丁型肝炎药物第二项关键试验成功，计划向 FDA 提交申请
Mirum 的丁型肝炎治疗药物在两项关键试验中的第二项取得成功，公司计划向 FDA 提交上市申请。原文未披露具体疗效数据，并提到该领域竞争正在升温。
推荐理由：原文只交代了 Mirum 丁型肝炎药物在第二项关键试验中成功并计划提交 FDA，具体数据未公开。
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PharmaVoiceAI 评分5858 FDA 受理首个 Keytruda 生物类似药 FYB206 申请，PBM 协议或成上市阻力
FDA 已在 10 月受理 Formycon 与 Zydus 的 Keytruda 生物类似药 FYB206 申请，最早可能在 2027 年第三季度获批，另有约十余个候选产品在研，Keytruda 的关键专利将从 2028 年起陆续到期，该药 2025 年为默沙东带来 317 亿美元收入。