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司美格鲁肽MASH获批与Ⅲ期数据及同类竞品进展
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AI 综述
本事件围绕司美格鲁肽在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）领域的监管与临床证据展开。此前已有该药MASH适应症获批及Ⅲ期临床数据公布的相关报道，构成事件主线。2026年11月12日，华东医药在AASLD年会公布其GLP-1/GCG双靶点药物DR10624的Ⅱ期结果：110名受试者每周注射一次、治疗12周，50mg组肝脂较基线下降80.3%，安慰剂组下降18.0%；12.5mg、25mg、50mg和75mg组降幅分别为58.8%、72.7%、80.3%和78.4%。需注意，DR10624为12周Ⅱ期、以肝脂为终点的研究，与司美格鲁肽的Ⅲ期及监管批准属不同证据层级，不能互相替代；报道亦将两者与默沙东、诺和诺德的MASH证据进行对比。目前司美格鲁肽仍处获批与Ⅲ期数据阶段，DR10624仅为早期影像学终点结果。
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最新进展11月12日 13:08
华东医药DR10624 Ⅱ期12周肝脂降80.3%，与司美格鲁肽Ⅲ期及获批证据层级不同。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
11月12日
- 钛媒体（长寿/健康关键词）华东医药 DR10624 肝脂降 80.3%，与默沙东、诺和诺德的 MASH 证据差在哪
华东医药在 AASLD 年会公布 DR10624 的Ⅱ期结果：110 名受试者每周注射一次治疗 12 周，（剂量略） 组肝脂较基线下降 80.3%，安慰剂组下降 18.0%，（剂量略）、（剂量略）、（剂量略） 和 （剂量略） 组降幅分别为 58.8%、72.7%、80.3% 和 78.4%。
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