FDA要求GLP-1药物标签警示罕见眼病NAION
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2026年11月9日，STAT News报道，美国FDA于当周一向公众发出警告：GLP-1类药物存在罕见但严重的眼部疾病——非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）的潜在风险，并要求相关药企向患者和医生告知这一风险。报道称，NAION有时被称为“眼卒中”，由视神经供血不足引起，通常导致突发视力丧失，严重时可致盲，目前尚无经证实的治疗方法。2026年11月11日，Medical Xpress报道，FDA要求Ozempic、Wegovy及同类GLP-1药物在标签中加注NAION警示，称该病可致单眼突发无痛性视力丧失，部分为永久性。同日，BioPharma Dive报道，FDA要求广泛使用的GLP-1疗法在处方信息中增加该风险；FDA表示，动物数据审查未能解释GLP-1药物与NAION的关联，但对多项试验的荟萃分析发现用药者中病例比例更高，且所有已上市GLP-1药物均出现过NAION，因此认为存在潜在增加的罕见NAION事件风险。
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报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
- BioPharma Dive精选FDA 要求 GLP-1 药物说明书加入 NAION 视力丧失风险
FDA 要求广泛使用的 GLP-1 疗法在处方信息中增加罕见视力丧失疾病风险，即非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）。FDA 表示，动物数据审查未能解释 GLP-1 药物与 NAION 的关联，但对多项试验的荟萃分析发现用药者中病例比例更高，且所有已上市 GLP-1 药物均出现过 NAION，因此认为存在潜在增加的罕见 NAION 事件风险。
- Medical Xpress（长寿/衰老关键词）精选FDA 要求 Ozempic、Wegovy 等 GLP-1 药物标签加注 NAION 视力损害警示
美国 FDA 要求 Ozempic、Wegovy 及同类 GLP-1 药物在标签中警示罕见眼病非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION），该病可致单眼突发无痛性视力丧失，部分为永久性。
- STAT News精选FDA 警告 GLP-1 药物存在罕见眼病 NAION 潜在风险
FDA 周一警告 GLP-1 药物存在罕见但严重的眼部疾病非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）的潜在风险，并要求药企向患者和医生告知该风险。NAION 有时被称为“眼卒中”，由视神经供血不足引起，通常导致突发视力丧失，严重时可致盲，目前尚无经证实的治疗方法。
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