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Tandem召回逾8万台Mobi胰岛素泵
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AI 综述
2026年11月11日,MedTech Dive报道,Tandem Diabetes Care对超过8万台Mobi胰岛素泵发布纠正,原因是部分泵可能出现假性阻塞报警并暂停输注胰岛素。报道称,FDA于10月30日的数据库记录显示,反复误报会升高血糖风险,公司已报告230例不良事件。目前该纠正仍在进行,报道未提及更高层级的监管结论或独立试验数据。
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最新进展11月11日 23:54
Tandem因假性阻塞报警召回逾8万台Mobi泵,已报告230例不良事件。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
11月11日
- MedTech Dive精选Tandem 召回 8 万余台 Mobi 胰岛素泵,报告 230 例不良事件
Tandem Diabetes Care 对超过 8 万台 Mobi 胰岛素泵发布纠正,原因是部分泵可能出现假性阻塞报警并暂停输注胰岛素,FDA 10 月 30 日的数据库记录显示,反复误报会升高血糖风险。
本事件热度走势
当前热度 3·可比范围峰值 9(11月12日 03:00)·近 24 小时可比范围变化 -50%
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