Nature Biotechnology· Sojin Bing·· 1 天前AI 评分40
Nature Biotechnology 分析 FDA CBER 三十年 AAV 基因治疗 IND 申报经验
A comprehensive analysis of CBER experience with AAV gene therapy IND submissions
AI 导读
一项发表于 Nature Biotechnology 的分析梳理了 1995 至 2025 年向 FDA 生物制品评价与研究中心（CBER）提交的腺相关病毒（AAV）基因治疗 IND 申报，显示三十年间 AAV 开发快速扩张。分析同时归纳了导致监管搁置的常见原因，供后续产品开发参考。
来源：Nature Biotechnology · nature.com