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11月10日周二
  1. STAT News69

    FDA 批准拜耳 Sunharbo 用于减少卒中复发,并要求 GLP-1 药物提示 NAION 眼病风险

    FDA 批准拜耳一款药物上市,商品名 Sunharbo,用于减少卒中复发,属于一类新机制药物,据称可在不增加出血风险的前提下阻止有害血栓形成;二次卒中约影响 20% 的首次卒中患者。

    推荐理由:两条监管动作并列:一款新机制抗凝药获批用于卒中二级预防,GLP-1 被要求标注 NAION 眼部风险,可对照看收益与安全信号。

  2. Medical Xpress(长寿/衰老关键词)38

    BHF 报告:英格兰严重精神疾病患者心血管病早逝风险约为普通人群四倍

    英国心脏基金会(BHF)联合心理健康中心、Equally Well UK 和英国皇家精神科医学院发布的报告指出,英格兰严重精神疾病患者因心血管病早逝的风险约为普通人群的四倍。报告援引研究称,这类患者接受心脏干预的可能性低 47%,近期他汀处方的可能性低 15%,且高达 66% 的患者在心血管死亡前存在未被发现的心血管病。报告提出包括 10 年内降低严重精神疾病患者吸烟率在内的六项政策建议。

10月2日周五
  1. 美国 FDA 新闻稿58

    FDA 批准 Autus 尺寸可调肺动脉瓣用于儿童患者

    美国 FDA 批准 Autus Size-Adjustable Valve,这是一种经外科植入的肺动脉心脏瓣膜,适用于患有先天性肺动脉瓣疾病的儿童患者。该器械的尺寸可随儿童生长调整,FDA 称其为首个此类设计。原文未披露具体患者数据或上市时间。

    推荐理由:FDA 批准首个可随儿童生长调整尺寸的肺动脉瓣,读者可了解该器械的适用人群与审批动作本身。