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11月6日周五
  1. Lifespan.io40

    FDA 将长寿列为优先事项,Life Biosciences 公布部分重编程首个人体数据

    FDA 高层在波士顿 ARDD 会议上公开将长寿列为优先事项,并提出针对衰老生物学的干预需要适配的终点与平台化开发路径。Life Biosciences 公布 ER-100(眼内递送 OSK 基因疗法)I 期 interim 数据:低剂量在 3 名青光眼患者中耐受良好,其中 2 人出现初步视野信号。同期长寿投资者网络宣布 11 月 19 日纽约、2027 年 1 月 9 日旧金山两场产业对接活动。

10月27日周二
  1. Lifespan.io42

    衰老生物学的监管瓶颈:多病同治疗法为何卡在单病种审批框架

    针对衰老生物学多病同治的修复疗法正遭遇监管瓶颈:现有框架按单病种药物设计,每新增一个适应症仍需基本独立的临床包,安全性数据难以跨适应症共用,FDA 对衰老生物标志物和器官年轻化替代终点仍持谨慎态度。文章以部分重编程平台为例,指出其已在青光眼和非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)开展人体临床试验,但扩展至肌少症、2 型糖尿病等适应症通常需重复安全性工作和重新谈判终点,每次多耗数年与巨额支出。