Tandem 召回 8 万余台 Mobi 胰岛素泵,报告 230 例不良事件
Tandem Diabetes Care 对超过 8 万台 Mobi 胰岛素泵发布纠正,原因是部分泵可能出现假性阻塞报警并暂停输注胰岛素,FDA 10 月 30 日的数据库记录显示,反复误报会升高血糖风险。
推荐理由:原文给出召回涉及 8 万余台泵、230 例需医疗干预或住院的不良事件,读者可据此判断该胰岛素泵的误报警风险与应对要求。
Tandem Diabetes Care 对超过 8 万台 Mobi 胰岛素泵发布纠正,原因是部分泵可能出现假性阻塞报警并暂停输注胰岛素,FDA 10 月 30 日的数据库记录显示,反复误报会升高血糖风险。
推荐理由:原文给出召回涉及 8 万余台泵、230 例需医疗干预或住院的不良事件,读者可据此判断该胰岛素泵的误报警风险与应对要求。
NIA 介绍其 SBIR 资助的 Bone Health Technologies 开发的 Osteoboost:这款腰带式可穿戴装置通过校准振动作用于腰椎和髋部,已获 FDA 批准用于被诊断为骨量减少的绝经后女性,是该类非药物处方治疗。
推荐理由:NIA 以资助方身份介绍这款获 FDA 批准的可穿戴振动装置,读者可了解其假对照试验设计与非药物定位。