STAT News· Ed Silverman·· 21 小时前AI 评分42
FDA 搁置快速通道审评计划,加拿大进口商被捕
STAT+: Pharmalittle: We’re reading about FDA shelving fast-track review, a Canadian importer arrested, and more
AI 导读
美国 FDA 已搁置特朗普政府时期由前局长 Marty Makary 于 2025 年 6 月推出的"局长国家优先凭证"快速通道审评计划,该计划原拟将针对国家优先事项的药物审评时间压缩至 1-2 个月。自 Makary 离任后无新药获得凭证,负责监督审评并加速批准的政治任命执行委员会已停摆。美参议院卫生委员会定于 11 月 18 日就 Heidi Overton 的 FDA 局长提名进行关键投票。
来源:STAT News · statnews.com