STAT+：新文件令 Medicare 的 AI 预授权实验面临更多质疑
STAT+ 报道称，新披露的文件让外界对 Medicare 的 AI 预授权实验产生更多疑问。该实验涉及用人工智能处理医保预授权，具体文件内容与质疑细节未在可见正文中披露。
#AI/药物发现
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Endpoints NewsAI 评分2222 ARPA-H Advocate 项目团队就自主临床 AI 工具与 FDA 举行初步沟通会
参与 ARPA-H Advocate 项目的多个团队已在临床 AI 工具相关会议后不到两个月，与 FDA 举行了初步信息性会议。该会议属于监管沟通的早期阶段，具体讨论内容与后续申报安排尚未披露。
MedTech DiveAI 评分5858 FDA 就远程手术与自主机器人器械发布讨论文件并公开征求意见
FDA 于周五发布一份关于具备自主或远程遥操作功能机器人医疗器械的讨论文件，公开征求对这类系统收益与风险的意见，反馈截止日期为 1 月 5 日，并计划于 12 月 2-3 日召开公开研讨会。FDA 表示，截至 7 月美国尚无远程遥操作或完全自主的机器人器械获得上市授权；在研应用包括远程超声、无人采血和体内止血，潜在风险包括自主执行错误、使用者警觉性下降和对操作变异的适应性有限。